DISFLAT

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

थमां उपलब्ध:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

ए.टी.सी कोड:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

चिकित्सीय क्षेत्र:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2004-10-20

सूचना पत्रक

DISFLAT
®
simeticona
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
EMULSÃO ORAL (GOTAS)
75 MG/ML
DISFLAT
®
simeticona
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL.
Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona.
Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno,
propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo,
aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DISFLAT
®
é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo.
O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
DISFLAT
®
também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia
(exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, DISFLAT
®
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas
bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente
expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar DISFLAT
®
se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use DISFLAT
®
se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
−
Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
−
Cólica grave (dor na barriga de forte intens

उत्पाद विशेषताएं

DISFLAT
®
simeticona
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
EMULSÃO ORAL (GOTAS)
75 MG/ML
DISFLAT
®
simeticona
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL.
Embalagem com 1, 50 e 200 frascos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona.
Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno,
propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo,
aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DISFLAT
®
está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases
no aparelho gastrintestinal
constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, DISFLAT
®
pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a
endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão
abdominal (gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da
simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases
no trato gastrintestinal, distúrbios
gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de
pacientes para a realização de exames de imagem
de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma
metanálise avaliando seus efeitos no
tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos indicaram a
eficácia da simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não
inferioridade e a superioridade do
me