DIPTRON 100 mg/ml SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FIPRONILO

Commercializzato da:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

Codice ATC:

QP53AX15

INN (Nome Internazionale):

FIPRONILO

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composizione:

FIPRONILO 100

Via di somministrazione:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Confezione:

Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de 0 67 ml, Caja , Caja con 5 pipetas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja con 8 pipetas de 0 67 ml, Caja con 10 pipetas de 0 67 ml, Caja con 12 pipetas de 0 67 ml, Caja con 24 pipetas de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas de 0 67 ml, Caja con 60 pipetas de 0 67 ml, Caja con 90 pipetas de 0 67 ml, Caja con 120 pipetas de 0 67 ml, Caja con 150 pipetas de 0 67 ml, Caja con 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 2 pipetas de1 34 ml, Caja con 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 4 pipetas de 1 34 ml, Caja con 5 pipetas de 1 34 ml, Caja con 6 pipetas de 1 34 ml, Caja con 8 pipetas de 1 34 ml, Caja con 10 pipetas de 1 34 ml, Caja con 12 pipetas de 1 34 ml, Caja con 24 pipetas de 1 34 ml, Caja con 30 pipetas de 1 34 ml, Caja con 60 pipetas de 1 34 ml, Caja con 90 pipetas de 1 34 ml, Caja con 120 pipetas de 1 34 ml, Caja con 150 pipetas de 1 34 ml, Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 2 pipetas de 2 68 ml, Caja

Tipo di ricetta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Gruppo terapeutico:

Perros

Area terapeutica:

Fipronilo

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes spp.; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 582626 Autorizado, 582627 Autorizado, 582628 Autorizado, 582629 Autorizado, 582630 Autorizado, 582631 Autorizado, 58, 582632 Autorizado, 582633 Autorizado, 582634 Autorizado, 582635 Autorizado, 582636 Autorizado, 582637 Autorizado, 582638 Autorizado, 582639 Autorizado, 582640 Autorizado, 582641 Autorizado, 582642 Autorizado, 582643 Autorizado, 582644 Autorizado, 582645 Autorizado, 582646 Autorizado, 582647 Autorizado, 582648 Autorizado, 582649 Autorizado, 582650 Autorizado, 582651 Autorizado, 582652 Autorizado, 582653 Autorizado, 582654 Autorizado, 582655 Autorizado, 582656 Autorizado, 582657 Autorizado, 582658 Autorizado, 582659 Autorizado, 582660 Autorizado, 582661 Autorizado, 582662 Autorizado, 582663 Autorizado, 582664 Autorizado, 582665 Autorizado, 582666 Autorizado, 582667 Autorizado, 582668 Autorizado, 582669 Autorizado, 582670 Autorizado, 582671 Autorizado, 582672 Autorizado, 582673 Autorizado, 582674 Autorizado, 582675 Autorizado, 582676 Autorizado, 582677 Autorizado, 582678 Autorizado, 582679 Autorizado, 582680 Autorizado, 582681 Autorizado, 582682 Autorizado, 582683 Autorizado, 582684 Autorizado, 582685 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DIPTRON 100 MG/ML SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILI O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPOSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
España
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
AB7 SANTÉ
Chemin des Monges, Deume, 32450
Montgiscard
Francia
QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A
Derio Bidea 51
48100, Munguía
Vizcaya
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIPTRON 100 mg/ml Solución spot-on para perros
Fipronilo
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………………….100
mg
EXCIPIENTES:
Butillhidroxianisol (E320)……………………………...0.2 mg
Butilhidroxitolueno (E321)……………………………. 0.1mg
Solución para unción dorsal puntual
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp_.,_) y garrapatas
(_Rhipicephalus_ spp, _Ixodes_ spp,) y como parte de la estrategia en
el tratamiento de la Dermati-
tis Alérgica a la picadura de Pulgas, cuando ésta se haya
diagnosticado previamente por el
veterinario responsable.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso
con resultado de muer-
te.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
perros. No administrar
a gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación.
No usar en

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIPTRON 100 mg/ml solución spot-on para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo……………….100 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) 0.2 mg
Butilhidroxitolueno (E321) 0.1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución clara
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp_.,_) y garrapatas
(_Rhipicephalus_ spp, _Ixodes_ spp,) y como parte de la estrategia en
el tratamiento de la Dermati-
tis Alérgica a la picadura de Pulgas, cuando ésta se haya
diagnosticado previamente por el
veterinario responsable.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso
con resultado de muer-
te.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
perros. No administrar
a gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros
de menos de 8 semanas de edad (y/o peso inferior a 2 Kg) [Sólo para
perros pequeños y para
la presentación de una pipeta.]
El medicamento veterinario no previene que la garrapata se adhiera al
animal. Si el animal ha
sido tratado antes de la e