Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
QUIMICA DE MUNGUIA S.A.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 100
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de 0 67 ml, Caja , Caja con 5 pipetas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja con 8 pipetas de 0 67 ml, Caja con 10 pipetas de 0 67 ml, Caja con 12 pipetas de 0 67 ml, Caja con 24 pipetas de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas de 0 67 ml, Caja con 60 pipetas de 0 67 ml, Caja con 90 pipetas de 0 67 ml, Caja con 120 pipetas de 0 67 ml, Caja con 150 pipetas de 0 67 ml, Caja con 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 2 pipetas de1 34 ml, Caja con 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 4 pipetas de 1 34 ml, Caja con 5 pipetas de 1 34 ml, Caja con 6 pipetas de 1 34 ml, Caja con 8 pipetas de 1 34 ml, Caja con 10 pipetas de 1 34 ml, Caja con 12 pipetas de 1 34 ml, Caja con 24 pipetas de 1 34 ml, Caja con 30 pipetas de 1 34 ml, Caja con 60 pipetas de 1 34 ml, Caja con 90 pipetas de 1 34 ml, Caja con 120 pipetas de 1 34 ml, Caja con 150 pipetas de 1 34 ml, Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 2 pipetas de 2 68 ml, Caja
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes spp.; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 582626 Autorizado, 582627 Autorizado, 582628 Autorizado, 582629 Autorizado, 582630 Autorizado, 582631 Autorizado, 58, 582632 Autorizado, 582633 Autorizado, 582634 Autorizado, 582635 Autorizado, 582636 Autorizado, 582637 Autorizado, 582638 Autorizado, 582639 Autorizado, 582640 Autorizado, 582641 Autorizado, 582642 Autorizado, 582643 Autorizado, 582644 Autorizado, 582645 Autorizado, 582646 Autorizado, 582647 Autorizado, 582648 Autorizado, 582649 Autorizado, 582650 Autorizado, 582651 Autorizado, 582652 Autorizado, 582653 Autorizado, 582654 Autorizado, 582655 Autorizado, 582656 Autorizado, 582657 Autorizado, 582658 Autorizado, 582659 Autorizado, 582660 Autorizado, 582661 Autorizado, 582662 Autorizado, 582663 Autorizado, 582664 Autorizado, 582665 Autorizado, 582666 Autorizado, 582667 Autorizado, 582668 Autorizado, 582669 Autorizado, 582670 Autorizado, 582671 Autorizado, 582672 Autorizado, 582673 Autorizado, 582674 Autorizado, 582675 Autorizado, 582676 Autorizado, 582677 Autorizado, 582678 Autorizado, 582679 Autorizado, 582680 Autorizado, 582681 Autorizado, 582682 Autorizado, 582683 Autorizado, 582684 Autorizado, 582685 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DIPTRON 100 MG/ML SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILI O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPOSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: QUIMICA DE MUNGUÍA S.A. Derio Bidea, 51 48100 Munguía- Vizcaya España FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: AB7 SANTÉ Chemin des Monges, Deume, 32450 Montgiscard Francia QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A Derio Bidea 51 48100, Munguía Vizcaya España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIPTRON 100 mg/ml Solución spot-on para perros Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS CADA ML CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo…………………………………………………….100 mg EXCIPIENTES: Butillhidroxianisol (E320)……………………………...0.2 mg Butilhidroxitolueno (E321)……………………………. 0.1mg Solución para unción dorsal puntual 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp_.,_) y garrapatas (_Rhipicephalus_ spp, _Ixodes_ spp,) y como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermati- tis Alérgica a la picadura de Pulgas, cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o convalecientes. No usar en conejos ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muer- te. Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros. No administrar a gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación. No usar en Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIPTRON 100 mg/ml solución spot-on para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo……………….100 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0.2 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0.1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución clara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp_.,_) y garrapatas (_Rhipicephalus_ spp, _Ixodes_ spp,) y como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermati- tis Alérgica a la picadura de Pulgas, cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o convalecientes. No usar en conejos ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muer- te. Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros. No administrar a gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad (y/o peso inferior a 2 Kg) [Sólo para perros pequeños y para la presentación de una pipeta.] El medicamento veterinario no previene que la garrapata se adhiera al animal. Si el animal ha sido tratado antes de la e Baca dokumen lengkapnya