Dinaxil 6 mg/ml + 0.25 mg/ml Xarope

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Pseudoefedrina + Triprolidina

Commercializzato da:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

R01BA52

INN (Nome Internazionale):

Pseudoephedrine + Triprolidina

Dosaggio:

6 mg/ml + 0.25 mg/ml

Forma farmaceutica:

Xarope

Composizione:

Pseudoefedrina, cloridrato 6 mg/ml ; Triprolidina, cloridrato 0.25 mg/ml

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

pseudoephedrine, combinations

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 9530105 CNPEM: 50064398 CHNM: 10021562 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1981-05-29

Foglio illustrativo

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dinaxil 6 mg/ml / 0,25 mg/ml xarope
cloridrato de pseudoefedrina / cloridrato de triprolidina
Leia
com
atenção
este
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dinaxil xarope e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dinaxil xarope
3. Como tomar Dinaxil xarope
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dinaxil xarope
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dinaxil xarope e para que é utilizado
O Dinaxil xarope é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas
de rinite
alérgica, vasomotora ou associada à síndroma gripal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dinaxil xarope
Não tome Dinaxil xarope
- Se tem alergia ao cloridrato de triprolidina ou ao cloridrato de
pseudoefedrina ou a
qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6).
-
Se
está
ou
esteve
há
duas
semanas
ou
menos
a
tomar
inibidores
da
monoaminoxidase (IMAO).
- Se é um doente idoso ou tem antecedente de insuficiência arterial.
- Se for um recém-nascido ou prematuro.
- Se estiver a amamentar.
- Se sofrer de hipertensão severa ou se sofrer de doença coronária
grave.
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Dinaxil xarope.
O Dinaxil xarope deve ser utilizado com cuidado em doentes que estejam
a tomar
outros fármacos, como os descongestionante

Scheda tecnica

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dinaxil 6 mg/ml + 0.25 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém 6,0 mg de cloridrato de
pseudoefedrina e 0,25 mg
de cloridrato de triprolidina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose: 0,7 g/ml
Corante amarelo tartrazina (E102): 0,1 mg/ml
Benzoato de sódio (E211): 10 mg por cada dose de 10 ml de solução
oral
Sódio: menos de 1 mmol (23 mg) por 10 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas de rinite alérgica, vasomotora ou associada à
síndroma gripal.
4.2 Posologia e modo de administração
População pediátrica:
A segurança e eficácia de Dinaxil xarope em crianças abaixo dos 2
anos não foram
ainda estabelecidas.
Crianças dos 2 aos 5 anos: 1/2 colher medida de xarope (2,5 ml),
três vezes ao dia
no final das refeições.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 colher medida de xarope (5 ml), três
vezes ao dia no
final das refeições.
Crianças dos 12 aos 18 anos: 2 colheres medida de xarope (10 ml),
três vezes ao dia
no final das refeições.
Adultos:
2 colheres medidas de xarope (10 ml), três vezes ao dia no final das
refeições.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Salvo indicação em contrário, para adolescentes com mais de 12 anos
e adultos é
aconselhado Dinaxil comprimidos.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas, cloridrato de
triprolidina e ao cloridrato de
pseudoefedrina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Doentes em tratamento ou que até duas semanas antes tenham tomado
inibidores
das
monoamino-oxidases,
uma
vez
que
a
administração
concomitante
pode
ocasionar hipertensão.
- Doentes idosos ou com antecedentes de insuficiência arterial.
- Recém–nascidos ou prematuros.
- Mulheres em período de amamentação.
4.4 Advertências e precauções e