Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pseudoefedrina + Triprolidina
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
R01BA52
Pseudoephedrine + Triprolidina
6 mg/ml + 0.25 mg/ml
Xarope
Pseudoefedrina, cloridrato 6 mg/ml ; Triprolidina, cloridrato 0.25 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos
MSRM
N/A
pseudoephedrine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9530105 CNPEM: 50064398 CHNM: 10021562 Não Comercializado
Autorizado
1981-05-29
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dinaxil 6 mg/ml / 0,25 mg/ml xarope cloridrato de pseudoefedrina / cloridrato de triprolidina Leia com atenção este todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dinaxil xarope e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dinaxil xarope 3. Como tomar Dinaxil xarope 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dinaxil xarope 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dinaxil xarope e para que é utilizado O Dinaxil xarope é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas de rinite alérgica, vasomotora ou associada à síndroma gripal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dinaxil xarope Não tome Dinaxil xarope - Se tem alergia ao cloridrato de triprolidina ou ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6). - Se está ou esteve há duas semanas ou menos a tomar inibidores da monoaminoxidase (IMAO). - Se é um doente idoso ou tem antecedente de insuficiência arterial. - Se for um recém-nascido ou prematuro. - Se estiver a amamentar. - Se sofrer de hipertensão severa ou se sofrer de doença coronária grave. Advertências e precauções: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Dinaxil xarope. O Dinaxil xarope deve ser utilizado com cuidado em doentes que estejam a tomar outros fármacos, como os descongestionante Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dinaxil 6 mg/ml + 0.25 mg/ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de xarope contém 6,0 mg de cloridrato de pseudoefedrina e 0,25 mg de cloridrato de triprolidina. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose: 0,7 g/ml Corante amarelo tartrazina (E102): 0,1 mg/ml Benzoato de sódio (E211): 10 mg por cada dose de 10 ml de solução oral Sódio: menos de 1 mmol (23 mg) por 10 ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio dos sintomas de rinite alérgica, vasomotora ou associada à síndroma gripal. 4.2 Posologia e modo de administração População pediátrica: A segurança e eficácia de Dinaxil xarope em crianças abaixo dos 2 anos não foram ainda estabelecidas. Crianças dos 2 aos 5 anos: 1/2 colher medida de xarope (2,5 ml), três vezes ao dia no final das refeições. Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 colher medida de xarope (5 ml), três vezes ao dia no final das refeições. Crianças dos 12 aos 18 anos: 2 colheres medida de xarope (10 ml), três vezes ao dia no final das refeições. Adultos: 2 colheres medidas de xarope (10 ml), três vezes ao dia no final das refeições. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Salvo indicação em contrário, para adolescentes com mais de 12 anos e adultos é aconselhado Dinaxil comprimidos. Modo de administração Via oral. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade às substâncias ativas, cloridrato de triprolidina e ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Doentes em tratamento ou que até duas semanas antes tenham tomado inibidores das monoamino-oxidases, uma vez que a administração concomitante pode ocasionar hipertensão. - Doentes idosos ou com antecedentes de insuficiência arterial. - Recém–nascidos ou prematuros. - Mulheres em período de amamentação. 4.4 Advertências e precauções e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը