Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMETHYLFUMARAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
L04AX07
DIMETHYLFUMARAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM ® GMBH 120 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM ® GMBH 240 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Wirkstoff: Dimethylfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dimethylfumarat ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH? Dimethylfumarat ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff DIMETHYLFUMARAT enthält. WOFÜR WIRD DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH ANGEWENDET? DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SCHUBFÖRMIG REMITTIERENDEN MULTIPLEN SKLEROSE (MS) BEI PATIENTEN AB 13 JAHREN ANGEWENDET . MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS), einschließlich Gehirn und Rückenmark, angreift. Schubförmig remittierende MS ist gekennzeichnet durch wiederholte Anfälle (Schübe) von Symptomen des Nervensystems. Die Symptome unterscheiden sich je nach Patient, typisch sind abe Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimethylfumarat ratiopharm ® GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln Dimethylfumarat ratiopharm ® GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat. Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapseln Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln Grüne Kappe und weißer Körper, Kapselhülle in der Größe von 21,4 mm mit dem Aufdruck „DMF 120“ in schwarzer Tinte auf dem Körper, der weiße bis gebrochen-weiße Minitabletten enthält. Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln Grüne Kappe und grüner Körper, Kapselhülle in der Größe von 23,2 mm mit dem Aufdruck „DMF 240“ in schwarzer Tinte auf dem Körper, der weiße bis gebrochen-weiße Minitabletten enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimethylfumarat ratiopharm GmbH wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten sowie Kindern und Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist unter Aufsicht eines Arztes einzuleiten, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose besitzt. Dosierung Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen ist die Dosis auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich zu erhöhen (siehe Abschnitt 4.4). Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden. Der Patient darf nur dann die versäumte Dosis nachträglich einnehmen, wenn zwischen den Einnahmen ein zeitlicher Abstand von 4 Stunden lie Leggi il documento completo