Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIMETHYLFUMARAT

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

L04AX07

INN (Internationale Bezeichnung):

DIMETHYLFUMARAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-07-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM
® GMBH 120 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM
® GMBH 240 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dimethylfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dimethylfumarat ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimethylfumarat ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH?
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das den
Wirkstoff
DIMETHYLFUMARAT
enthält.
WOFÜR WIRD DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH
ANGEWENDET?
DIMETHYLFUMARAT RATIOPHARM GMBH
WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SCHUBFÖRMIG REMITTIERENDEN
MULTIPLEN SKLEROSE (MS) BEI PATIENTEN AB 13 JAHREN ANGEWENDET
.
MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem
(ZNS), einschließlich Gehirn und
Rückenmark, angreift. Schubförmig remittierende MS ist
gekennzeichnet durch wiederholte Anfälle
(Schübe) von Symptomen des Nervensystems. Die Symptome unterscheiden
sich je nach Patient,
typisch sind abe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimethylfumarat ratiopharm
®
GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat ratiopharm
®
GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat.
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Grüne Kappe und weißer Körper, Kapselhülle in der Größe von 21,4
mm mit dem Aufdruck
„DMF 120“ in schwarzer Tinte auf dem Körper, der weiße bis
gebrochen-weiße Minitabletten enthält.
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Grüne Kappe und grüner Körper, Kapselhülle in der Größe von 23,2
mm mit dem Aufdruck
„DMF 240“ in schwarzer Tinte auf dem Körper, der weiße bis
gebrochen-weiße Minitabletten enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dimethylfumarat ratiopharm GmbH wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten sowie Kindern
und Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender
Multipler Sklerose (RRMS)
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist unter Aufsicht eines Arztes einzuleiten, der
Erfahrung in der Behandlung von
Multipler Sklerose besitzt.
Dosierung
Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen ist
die Dosis auf die empfohlene
Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich zu erhöhen (siehe
Abschnitt 4.4).
Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht
die doppelte Dosis eingenommen
werden. Der Patient darf nur dann die versäumte Dosis nachträglich
einnehmen, wenn zwischen den
Einnahmen ein zeitlicher Abstand von 4 Stunden lie