DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIENOGEST

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

G03DB08

INN (Nome Internazionale):

DIENOGEST

Classe:

N

Area terapeutica:

DIENOGEST

Dettagli prodotto:

048315042 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315028 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315016 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315030 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 2,0 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC
3. Come prendere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC E A COSA SERVE
DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC sono compresse contraccettive
ormonali per donne
(contraccettivo orale combinato, noto anche come “pillola”).
- Ogni compressa
contiene una piccola quantità di due differenti ormoni femminili: un
progestinico (dienogest) ed un estrogeno (etinilestradiolo);
Nelle donne, in cui un effetto pronunciato di ormoni maschili (i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC
2,0 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Etinilestradiolo
0,03 mg
Dienogest
2,0 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (60,90 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film di circa 5,0 mm di
diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Contraccezione orale.
- Trattamento dell’acne moderata nelle donne che decidono di usare
un contraccettivo orale dopo che
adeguati trattamenti topici o antibiotici orali non hanno dato
risultati.
La decisione di prescrivere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC deve
prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in
particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a DIENOGEST E
ETINILESTRADIOLO DOC e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
4.2.1
P
os
o
l
o
gia e modo di somministrazione
Una compressa di DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC
al giorno per 21 giorni consecutivi.
Le compresse devono essere assunte approssimativamente alla stessa ora
ogni giorno, se necessario con
un po' di liquido, secondo l'ordine indicato sul blister.
La prima compressa da assumere è quella corrispondente al giorno
della settimana in cui si inizia il
trattamento, come indicato sulla confezione del blister (per es.
“Lu” per lunedì).
Le compresse successive devono essere prese nel verso della freccia,
fino a quando il blister non è finito.
L’assunzione delle compresse da un nuovo blister verrà iniziata
dopo un intervallo di 7 giorni senza
compresse, indipendentemente dal fatto che si sia verificata o meno
un'emorragia.
La protezione contraccettiva si verifica anche durante le interru