Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIENOGEST
DOC GENERICI SRL
G03DB08
DIENOGEST
N
DIENOGEST
048315042 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315028 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315016 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048315030 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 2,0 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 3. Come prendere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC E A COSA SERVE DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC sono compresse contraccettive ormonali per donne (contraccettivo orale combinato, noto anche come “pillola”). - Ogni compressa contiene una piccola quantità di due differenti ormoni femminili: un progestinico (dienogest) ed un estrogeno (etinilestradiolo); Nelle donne, in cui un effetto pronunciato di ormoni maschili (i Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC 2,0 mg/0,03 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Etinilestradiolo 0,03 mg Dienogest 2,0 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (60,90 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse bianche, rotonde, rivestite con film di circa 5,0 mm di diametro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Contraccezione orale. - Trattamento dell’acne moderata nelle donne che decidono di usare un contraccettivo orale dopo che adeguati trattamenti topici o antibiotici orali non hanno dato risultati. La decisione di prescrivere DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 4.2.1 P os o l o gia e modo di somministrazione Una compressa di DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO DOC al giorno per 21 giorni consecutivi. Le compresse devono essere assunte approssimativamente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con un po' di liquido, secondo l'ordine indicato sul blister. La prima compressa da assumere è quella corrispondente al giorno della settimana in cui si inizia il trattamento, come indicato sulla confezione del blister (per es. “Lu” per lunedì). Le compresse successive devono essere prese nel verso della freccia, fino a quando il blister non è finito. L’assunzione delle compresse da un nuovo blister verrà iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, indipendentemente dal fatto che si sia verificata o meno un'emorragia. La protezione contraccettiva si verifica anche durante le interru Lestu allt skjalið