Didermal

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

бетаметазон, гентамицин

Commercializzato da:

GALENIKA AD BEOGRAD

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

betametazon, gentamicin

Dosaggio:

0.5mg/g+1mg/g

Forma farmaceutica:

mast

Confezione:

mast; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

BOSNALIJEK D.D.

Dettagli prodotto:

JKL: 4153602

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2019-08-13

Foglio illustrativo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DIDERMAL
®
, (0,5 MG/G)/(1 MG/G), MAST
betametazon/gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Didermal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Didermal
3.
Kako se primenjuje lek Didermal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Didermal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DIDERMAL I ČEMU JE NAMENJEN
Didermal,
mast
sadrži kombinaciju dve aktivne supstance:
betametazondipropionat i gentamicin-sulfat.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
glukokortikoidi, koji se lokalno primenjuju na
kožu.
Gentamicin je antibiotik iz grupe aminoglikozida koji, primenjen
lokalno, leči bakterijske infekcije
izazvane mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
Didermal,
mast se primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje
zahvataju malu površinu kože i
koje
je
potrebno
lečiti
glukokortikosteroidom jakog
dejstva,
kada
je
prisutna
dodatna
infekcija
(superinfekcija) mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
Konsultujte Vašeg lekara ukoliko imate kožnu bolest, koja zahvata
malu površinu kože.
Didermal,
mast se primenjuje za suvu kožu.
Didermal, krem se naročito primenjuje za masnu kožu ili za lečenje
vlažnih promena na koži.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIDERMAL
LEK DIDERMAL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na betametazondipropionat ili

Scheda tecnica

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Didermal
®
, (0,5 mg/g)/(1 mg/g), mast
INN: betametazon/gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u
obliku gentamicin-sulfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast, skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Didermal, mast je indikovana za lečenje lokalizovanih kožnih
bolesti, koje zahvataju malu površinu kože
i
koje
je
potrebno
lečiti
glukokortikosteroidom
jakog
dejstva,
kada
je
prisutna
superinfekcija
mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, Didermal, mast se nanosi na obolelu
kožu jedan do dva puta dnevno, a kod
dece, jednom dnevno. Kako se stanje poboljšava, učestalost primene
se može smanjiti.
Način primene
Tanki sloj Didermal, masti treba naneti ravnomerno na zahvaćena
područja kože i nežno utrljati.
Tretirano područje kože ne sme činiti više od 10% ukupne površine
tela.
Didermal,
mast
se sme primenjivati
kod
dece samo u
kratkom
vremenskom periodu
i
na
malim
površinama tela. Ne preporučuje se primena Didermal,
masti
bez pažljivog medicinskog nadzora kod
dece mlađe od 12 godina.
Generalno, potreban je povećan oprez kada se deca leče
kortikosteroidnim lekovima, jer resorpcija
kortikosteroida kroz dečju kožu može biti veća od resorpcije kod
odraslih.
Sa
ovim
lekom se
ne
sme
primenjivati
okluzivni
zavoj,
zbog
mogućeg
rizika
od
resorpcije
betametazondipropionata.
Didermal, mast se primenjuje za suvu kožu.
Didermal, krem je naročito pogodan za primenu na masnoj koži i za
lečenje akutnih promena na koži koje
vlaže.
Trajanje terapije
Terapija ne sme da traje duže od 7 do 10 dana (5 - 7 dana kod dece)
zato što lek Didermal,
mast sadrži
gentamicin.
2 od 10
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
lečiti glukokortikosteroidom jakog
dejstva il