País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бетаметазон, гентамицин
GALENIKA AD BEOGRAD
D07CC01
betametazon, gentamicin
0.5mg/g+1mg/g
mast
mast; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 4153602
REGISTRACIJA
2019-08-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DIDERMAL ® , (0,5 MG/G)/(1 MG/G), MAST betametazon/gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Didermal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Didermal 3. Kako se primenjuje lek Didermal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Didermal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DIDERMAL I ČEMU JE NAMENJEN Didermal, mast sadrži kombinaciju dve aktivne supstance: betametazondipropionat i gentamicin-sulfat. Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu glukokortikoidi, koji se lokalno primenjuju na kožu. Gentamicin je antibiotik iz grupe aminoglikozida koji, primenjen lokalno, leči bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. Didermal, mast se primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno lečiti glukokortikosteroidom jakog dejstva, kada je prisutna dodatna infekcija (superinfekcija) mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. Konsultujte Vašeg lekara ukoliko imate kožnu bolest, koja zahvata malu površinu kože. Didermal, mast se primenjuje za suvu kožu. Didermal, krem se naročito primenjuje za masnu kožu ili za lečenje vlažnih promena na koži. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIDERMAL LEK DIDERMAL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na betametazondipropionat ili Leer el documento completo
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Didermal ® , (0,5 mg/g)/(1 mg/g), mast INN: betametazon/gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku gentamicin-sulfata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Homogena mast, skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Didermal, mast je indikovana za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno lečiti glukokortikosteroidom jakog dejstva, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ako nije drugačije propisano, Didermal, mast se nanosi na obolelu kožu jedan do dva puta dnevno, a kod dece, jednom dnevno. Kako se stanje poboljšava, učestalost primene se može smanjiti. Način primene Tanki sloj Didermal, masti treba naneti ravnomerno na zahvaćena područja kože i nežno utrljati. Tretirano područje kože ne sme činiti više od 10% ukupne površine tela. Didermal, mast se sme primenjivati kod dece samo u kratkom vremenskom periodu i na malim površinama tela. Ne preporučuje se primena Didermal, masti bez pažljivog medicinskog nadzora kod dece mlađe od 12 godina. Generalno, potreban je povećan oprez kada se deca leče kortikosteroidnim lekovima, jer resorpcija kortikosteroida kroz dečju kožu može biti veća od resorpcije kod odraslih. Sa ovim lekom se ne sme primenjivati okluzivni zavoj, zbog mogućeg rizika od resorpcije betametazondipropionata. Didermal, mast se primenjuje za suvu kožu. Didermal, krem je naročito pogodan za primenu na masnoj koži i za lečenje akutnih promena na koži koje vlaže. Trajanje terapije Terapija ne sme da traje duže od 7 do 10 dana (5 - 7 dana kod dece) zato što lek Didermal, mast sadrži gentamicin. 2 od 10 Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba lečiti glukokortikosteroidom jakog dejstva il Leer el documento completo