DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
29-10-2015
Scheda tecnica
(SPC)
29-10-2015
Principio attivo:
DIFLOXACINO HIDROCLORURO
Commercializzato da:
Fort Dodge Animal Health Holland
Codice ATC:
QJ01MA94
INN (Nome Internazionale):
DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
Forma farmaceutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Composizione:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
Via di somministrazione:
VÍA ORAL
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gruppo terapeutico:
Perros
Area terapeutica:
Difloxacina
Dettagli prodotto:
DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (2 blister) Anulado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Anulado
Data dell'autorizzazione:
2015-10-28
Foglio illustrativo
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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Scheda tecnica
Medicinal
product
no
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authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
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authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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