DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
29-10-2015
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
29-10-2015

Aktív összetevők:

DIFLOXACINO HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

Fort Dodge Animal Health Holland

ATC-kód:

QJ01MA94

INN (nemzetközi neve):

DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Összetétel:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terápiás csoport:

Perros

Terápiás terület:

Difloxacina

Termék összefoglaló:

DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (2 blister) Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2015-10-28

Betegtájékoztató

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml  contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Solución oral clara amarillenta 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
 
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml  contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Solución oral clara amarillenta 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
 
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot