DICLOFENAC GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

034665012 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC GIT 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è DICLOFENAC GIT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC GIT
3. Come usare DICLOFENAC GIT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DICLOFENAC GIT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DICLOFENAC GIT E A COSA SERVE
DICLOFENAC GIT contiene il principio attivo diclofenac che appartiene
al gruppo di farmaci
chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando
l’infiammazione e il dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
forte dolore causato da infiammazione dell’apparato
muscolo-scheletrico;
-
forte dolore causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi
interni (ad esempio
dell’intestino).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC GIT
NON USI DICLOFENAC GIT
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri farmaci contro il dolore, o a farmaci che
riducono la febbre (antipiretici), o
ad antinfiammatori non steroidei o all’acido acetilsalicilico e a
farmaci con lo stesso principio
attivo;
-
se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo
stomaco o all’intestino;
-
se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomac

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELMEDICINALE
DICLOFENAC GIT 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE
QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 3 ml contiene:
_Principio attivo: _
Diclofenac sodico 75 mg
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, alcol benzilico, sodio
metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
La dose giornaliera è generalmente una fiala al giorno, iniettata per
via intramuscolare e in
profondità nel quadrante supero-esterno della natica.
Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si
possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna
natica), separate da un intervallo di
alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con
altre forme di diclofenac, fino ad
un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg.
DICLOFENAC GIT non dovrebbe essere somministrato per più di due
giorni; se necessario il
trattamento può essere continuato con diclofenac compresse o
supposte. L'uso del prodotto va
limitato agli adulti.
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati
(vedere anche paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può ess