Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
S.F. GROUP S.R.L.
M01AB05
Diclofenac
"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE
N
Diclofenac
034665012 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC GIT 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DICLOFENAC GIT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC GIT 3. Come usare DICLOFENAC GIT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC GIT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC GIT E A COSA SERVE DICLOFENAC GIT contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando l’infiammazione e il dolore. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - forte dolore causato da infiammazione dell’apparato muscolo-scheletrico; - forte dolore causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi interni (ad esempio dell’intestino). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC GIT NON USI DICLOFENAC GIT - se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri farmaci contro il dolore, o a farmaci che riducono la febbre (antipiretici), o ad antinfiammatori non steroidei o all’acido acetilsalicilico e a farmaci con lo stesso principio attivo; - se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino; - se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomac Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELMEDICINALE DICLOFENAC GIT 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 3 ml contiene: _Principio attivo: _ Diclofenac sodico 75 mg Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, alcol benzilico, sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La dose giornaliera è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare e in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di diclofenac, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. DICLOFENAC GIT non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario il trattamento può essere continuato con diclofenac compresse o supposte. L'uso del prodotto va limitato agli adulti. _Popolazioni speciali_ _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere anche paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può ess Baca dokumen lengkapnya