DEXIREN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL, 6 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

deksketoprofen trometamol

Commercializzato da:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

a-fer of the sinus tablets

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

dexketoprofen

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/11
KULLANMA TALİMATI
DEXİREN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR.
STERILDIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her 2 ml’lik bir ampul, 50 mg deksketoprofen'e
eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol içerir. 1 ml’de 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Etanol
(%96),
sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit
(pH'sinin
ayarlanması için), enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXİREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXİREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_DEXİREN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXİREN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEXİREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXİREN, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler)
(iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
a

Scheda tecnica

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXİREN 50 mg/2ml IM/IV enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 2 ml'lik ampul 50 mg deksketoprofen'e eşdeğer
73,8 mg deksketoprofen
trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml'lik ampulde
Etanol (%96)……………….200 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH: 6.5-8.5
Osmolarite: 270-328 mOsmol/l
Steril.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
postoperatif ağrı, dismenore ve renal kolik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg'ı aşmamak
şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
DEXİREN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik
dönem ile sınırlandırılmalıdır
(maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik
tedaviye geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4.)
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
DEXİREN, eğer endike ise, opioid
analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1.).
2/17
UYGULAMA ŞEKLI:
DEXİREN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet DEXİREN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6'da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika arası bir
sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile verilmelidir.
Çözelti dai