Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESAMETASONE
FB VISION spa
S01BA01
dexamethasone
"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 6 ML
M
DESAMETASONE
045535022 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 6 ML - Autorizzato; 045535010 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DEXAVISION 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE desametasone fosfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Dexavision e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dexavision 3. Come usare Dexavision 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dexavision 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È DEXAVISION E A COSA SERVE Dexavision contiene desametasone, un corticosteroide usato per fermare i sintomi infiammatori (quali dolore, calore, gonfiore e arrossamento). Dexavision è usato per il trattamento dell’infiammazione dell’occhio. Se l’occhio è infetto (occhio rosso, secrezioni, lacrimazioni), le sarà dato un altro medicinale da utilizzare insieme a Dexavision. Vedere paragrafo 2. Dexavision collirio soluzione, è una soluzione sterile che non contiene conservanti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEXAVISION NON USI DEXAVISION - se è allergico al desametasone fosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se soffre di una infezione oculare per la quale non sta utilizzando alcun medicinale, - in presenza di danni alla superficie dell'occhio (piccole perforazioni, ulcerazioni o lesioni che non sono correttamente guarite), - in presenza ipertensione oculare nota per essere indotta da glucocorticoidi (famiglia dei corticosteroidi), AVVERTENZE E PRECAUZ Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dexavision 1 mg/mL collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come desametasone sodio fosfato Eccipiente(i) con effetti noti: 1 mL di soluzione contiene 1,976 mg di fosfati equivalenti a 7,450 mg di disodio fosfato dodecaidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa, limpida, incolore, priva di corpuscoli estranei. pH: 7,1-8,1 Osmolalità: 270 ± 7,5 % mOsm/Kg (250-290 mOsm/Kg) 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di condizioni infiammatorie non infettive, che colpiscono il segmento anteriore dell'occhio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Questo medicinale deve essere usato soltanto sotto stretta supervisione di un oculista. Posologia La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno nell’occhio interessato. Nei casi gravi, il trattamento può iniziare con una goccia ogni ora, ma il dosaggio deve essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si raccomanda di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una recidiva. La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad un massimo di 14 giorni. _Pazienti anziani _ È stata accumulata un'ampia esperienza sull’uso di desametasone collirio nei pazienti anziani. Il dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i dati clinici derivati da questa esperienza. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nella popolazione pediatrica. Nei bambini, la terapia continua a lungo termine con corticosteroidi deve essere evitata a causa di una possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso oftalmico. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà Leggi il documento completo