DEXAVISION

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

DESAMETASONE

Предлага се от:

FB VISION spa

АТС код:

S01BA01

INN (Международно Name):

dexamethasone

Броя в опаковка:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 6 ML

Клас:

M

Терапевтична област:

DESAMETASONE

Каталог на резюме:

045535022 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 6 ML - Autorizzato; 045535010 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 6 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DEXAVISION 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
desametasone fosfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Dexavision e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dexavision
3.
Come usare Dexavision
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dexavision
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DEXAVISION E A COSA SERVE
Dexavision contiene desametasone, un corticosteroide usato per fermare
i sintomi infiammatori (quali
dolore, calore, gonfiore e arrossamento).
Dexavision è usato per il trattamento dell’infiammazione
dell’occhio.
Se l’occhio è infetto (occhio rosso, secrezioni, lacrimazioni), le
sarà dato un altro medicinale da
utilizzare insieme a Dexavision. Vedere paragrafo 2.
Dexavision collirio soluzione, è una soluzione sterile che non
contiene conservanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEXAVISION
NON USI DEXAVISION
-
se è allergico al desametasone fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di una infezione oculare per la quale non sta utilizzando
alcun medicinale,
-
in presenza di danni alla superficie dell'occhio (piccole
perforazioni, ulcerazioni o lesioni che
non sono correttamente guarite),
-
in presenza ipertensione oculare nota per essere indotta da
glucocorticoidi (famiglia dei
corticosteroidi),
AVVERTENZE E PRECAUZ

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dexavision 1 mg/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come
desametasone sodio fosfato
Eccipiente(i) con effetti noti:
1 mL di soluzione contiene 1,976 mg di fosfati equivalenti a 7,450 mg
di disodio fosfato dodecaidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, limpida, incolore, priva di corpuscoli estranei.
pH: 7,1-8,1
Osmolalità: 270 ± 7,5 % mOsm/Kg (250-290 mOsm/Kg)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di condizioni infiammatorie non infettive, che colpiscono
il segmento anteriore
dell'occhio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere usato soltanto sotto stretta
supervisione di un oculista.
Posologia
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno
nell’occhio interessato.
Nei casi gravi, il trattamento può iniziare con una goccia ogni ora,
ma il dosaggio deve essere ridotto
ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si
raccomanda di effettuare una
diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una recidiva.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad
un massimo di 14 giorni.
_Pazienti anziani _
È stata accumulata un'ampia esperienza sull’uso di desametasone
collirio nei pazienti anziani. Il
dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i dati clinici
derivati da questa esperienza.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nella popolazione
pediatrica.
Nei bambini, la terapia continua a lungo termine con corticosteroidi
deve essere evitata a causa di una
possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà