Dexamethason 2 mg/ml pro inj.

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

Commercializzato da:

Alfasan Nederland B.V.

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Honden; Katten

Area terapeutica:

Dexamethasone

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

1995-09-25

Scheda tecnica

BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXAMETHASON 2 mg/ml pro inj.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Dexamethason-dinatriumfosfaat overeenkomend met
dexamethason
2 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat, E218
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat, E216
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Inflammatoire aandoeningen van het locomotie apparaat zoals
arthritiden, tendinitis,
tendovaginitis, synovitis
- Allergische huidaandoeningen
- Allergische aandoeningen van de longen zoals astma bronchiale
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- virusinfecties
- diabetes mellitus
- osteoporose
- hartafwijkingen
- nierafwijkingen
- schimmelinfecties
- cornea ulcera
- brandwonden
- drachtige dieren in hoge doseringen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Een langdurige therapie mag niet abrupt gestaakt worden, maar dient
door toedienen van
degressieve doses beëindigd te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Zie 4.4
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de
toepassing direct
huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- abortus in het laatste derde deel van de dracht
- afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers; septicaemie en
septische cystitis,
maskering van infecties, immunosuppressieve werking
- bijniersuppressie bij langer durende behandeling, met
bijnierinsufficiëntie bij belasting
van
het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie
- katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging
van de wondgenezing
- osteoporose
-