Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT
Oplossing voor injectie
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Dexamethasone
Nationaal
1995-09-25
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXAMETHASON 2 mg/ml pro inj. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Dexamethason-dinatriumfosfaat overeenkomend met dexamethason 2 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat, E218 1,0 mg Propylparahydroxybenzoaat, E216 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - Inflammatoire aandoeningen van het locomotie apparaat zoals arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, synovitis - Allergische huidaandoeningen - Allergische aandoeningen van de longen zoals astma bronchiale 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - virusinfecties - diabetes mellitus - osteoporose - hartafwijkingen - nierafwijkingen - schimmelinfecties - cornea ulcera - brandwonden - drachtige dieren in hoge doseringen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Een langdurige therapie mag niet abrupt gestaakt worden, maar dient door toedienen van degressieve doses beëindigd te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Zie 4.4 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - abortus in het laatste derde deel van de dracht - afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers; septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking - bijniersuppressie bij langer durende behandeling, met bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie - katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing - osteoporose - Pročitajte cijeli dokument