DETMS RETARD

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Dihydroergotaminmesilat

Commercializzato da:

Shire Deutschland GmbH (8141496)

Forma farmaceutica:

Kapsel

Composizione:

Teil 1 - Kapsel; Dihydroergotaminmesilat (01839) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Scheda tecnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DET MS RETARD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel enthält: 2,5 mg Dihydroergotaminmesilat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypotoner
Symptomenkomplex
(Beschwerdebild
bei
erniedrigtem
Blutdruck),
orthostatische
Kreislaufstörungen
(Kreislaufregulationsstörungen,
insbesondere
beim
Aufstehen)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
ist
je
nach
Bedarf
entsprechend
dem
Anwendungsgebiet
und
dem
Schweregrad des Krankheitsbildes individuell festzulegen.
Für DET MS retard gelten als mittlere Dosierung (für die
Langzeitbehandlung) für
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren morgens und abends je 1
Retardkapsel.
DET MS retard wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Hypotoner Symptomenkomplex , orthostatische Kreislaufstörungen:
1-3 Retardkapseln pro Tag
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegen
Ergotalkaloide
oder
einen
der
anderen
Inhaltsstoffe
-
Erkrankungen, bei denen eine Neigung zu vasospastischen Reaktionen
besteht:
Koronare Herzkrankheit, Sepsis, Schock, obliterative
Gefäßerkrankungen, periphere
Gefäßerkrankungen wie Raynaud-Syndrom, vorübergehende ischämische
Attacken
oder zerebrale Schäden in der Anamnese, ungenügend kontrollierter
Hypertonus
-
Arteriitis temporalis
-
Basilaris-Migräne
-
familiäre hemiplegische Migräne
-
Schwangerschaft und Stillzeit
-
Schwere Einschränkung der Leberfunktion
-
Gleichzeitige Behandlung mit folgenden Medikamenten:
–
Makrolid-Antibiotika
–
HIV-Protease-Inhibitoren
–
peripher gefäßverengende Medikamente wie mutterkornalkaloidhaltige
Präparate,
Sumatriptan und andere (5-HT
1
)-Rezeptor-Agonisten
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
–
Die chronische Anwendung von DET MS retard in höheren als den
empfohlenen Dosen
ist zu vermeiden, da dies zu Gefäßspasmen führen kann.
–
Der chronische Missbrauch von DET MS retard kann Kopfschmerzen
hervor