DESMOPRESINA TEVA 0,1 mg COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DESMOPRESINA ACETATO

Commercializzato da:

Teva Pharma S.L.U.

Codice ATC:

H01BA02

INN (Nome Internazionale):

DESMOPRESSIN ACETATE

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO

Area terapeutica:

HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS - Vasopresina y análogos - Desmopresina

Dettagli prodotto:

DESMOPRESINA TEVA 0,1 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 21/06/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 25/09/2009 / Revocado 21/06/2013

Foglio illustrativo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El
principio
activo
que
hace
que
el
comprimido
funcione
(la
sustancia
activa)
es
la
desmopresina.
La
desmopresina
es
un antidiurético,
el
cual
reduce
la
cantidad
de
orina
producida por los riñones
Desmopresina Teva se usa para tratar:
-
Una enfermedad crónica llamada
DIABETES INSÍPIDA CENTRAL
, que provoca mucha sed y la
formación continua
de
grandes
cantidades
de
orina.
IMPORTANTE
:
No
confundir
con
Diabetes mellitus (diabetes del azúcar)
-
ENURESIS
en niños (micción involuntaria nocturna) mayores de 5 años.
-
NECESIDAD FRECUENTE DE ORINAR DURANTE LA NOCHE
en adultos (nicturia). En este caso, lea
cuidadosamente la sección 2 para obtener información importante
sobre el uso seguro de
Desmopresina Teva.
2.
ANTES DE TOMAR DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS
NO TOME DESMOPRESINA TEVA
-
si es alérgico (hipersensible) al acetato de desmopresina o a
cualquiera de los demás
componentes de Desmopresina Teva (ver sección 6. Información
adicional)
-
si
BEBE
GRANDES
cantidades de líquidos,
-
si padece
PROBLEMAS DE CORAZÓN
u
OTRA

Scheda tecnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos EFG
Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG:
Cada comprimido de 0,1 mg contiene acetato de desmopresina equivalente
a 0,089 mg
de desmopresina.
Excipientes: cada comprimido contiene 138,9 mg de lactosa monohidrato
DESMOPRESINA TEVA 0,2 MG COMPRIMIDOS EFG:
Cada comprimido de 0,2 mg contiene acetato de desmopresina equivalente
a 0,178 mg
de desmopresina.
Excipientes: cada comprimido contiene 138,8 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos,
ovales,
grabados con una “D”, con una ranura y grabado “0,1” en un
lado y liso en la otra.
Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos,
redondos,
grabados con una “D”, con una ranura y grabado “0,2” en un
lado y liso en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Diabetes insípida central
-
Enuresis nocturna en niños mayores de 5 años.
-
Tratamiento
de
nicturia
debida
a
poliuria
nocturna
en
adultos.
Para
obtener
información importante sobre un uso seguro ver las secciones 4.3 y
4.4.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis
iguales.
La dosis de desmopresina debe ajustarse de manera individual. Los
comprimidos de
desmopresina no deben tomarse con alimentos.
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_Diabetes insípida _
_ _
_Adultos y población pediátrica _
_ _
Una
dosis
de
inicio
adecuada
tanto
para
niños
como
para
adultos
es
de
100
microgramos (0.1 mg) tres veces al día. La dosificación debe ser
ajustada de acuerdo
con la respuesta del paciente. La experiencia clínica ha demostrado
que la dosis diar