देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESMOPRESINA ACETATO
Teva Pharma S.L.U.
H01BA02
DESMOPRESSIN ACETATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO
HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS - Vasopresina y análogos - Desmopresina
DESMOPRESINA TEVA 0,1 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 21/06/2013 No Comercializado
Autorizado 25/09/2009 / Revocado 21/06/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos 3. Cómo tomar Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo que hace que el comprimido funcione (la sustancia activa) es la desmopresina. La desmopresina es un antidiurético, el cual reduce la cantidad de orina producida por los riñones Desmopresina Teva se usa para tratar: - Una enfermedad crónica llamada DIABETES INSÍPIDA CENTRAL , que provoca mucha sed y la formación continua de grandes cantidades de orina. IMPORTANTE : No confundir con Diabetes mellitus (diabetes del azúcar) - ENURESIS en niños (micción involuntaria nocturna) mayores de 5 años. - NECESIDAD FRECUENTE DE ORINAR DURANTE LA NOCHE en adultos (nicturia). En este caso, lea cuidadosamente la sección 2 para obtener información importante sobre el uso seguro de Desmopresina Teva. 2. ANTES DE TOMAR DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS NO TOME DESMOPRESINA TEVA - si es alérgico (hipersensible) al acetato de desmopresina o a cualquiera de los demás componentes de Desmopresina Teva (ver sección 6. Información adicional) - si BEBE GRANDES cantidades de líquidos, - si padece PROBLEMAS DE CORAZÓN u OTRA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Página 1 de 11 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos EFG Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG: Cada comprimido de 0,1 mg contiene acetato de desmopresina equivalente a 0,089 mg de desmopresina. Excipientes: cada comprimido contiene 138,9 mg de lactosa monohidrato DESMOPRESINA TEVA 0,2 MG COMPRIMIDOS EFG: Cada comprimido de 0,2 mg contiene acetato de desmopresina equivalente a 0,178 mg de desmopresina. Excipientes: cada comprimido contiene 138,8 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos, ovales, grabados con una “D”, con una ranura y grabado “0,1” en un lado y liso en la otra. Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, grabados con una “D”, con una ranura y grabado “0,2” en un lado y liso en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Diabetes insípida central - Enuresis nocturna en niños mayores de 5 años. - Tratamiento de nicturia debida a poliuria nocturna en adultos. Para obtener información importante sobre un uso seguro ver las secciones 4.3 y 4.4. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. La dosis de desmopresina debe ajustarse de manera individual. Los comprimidos de desmopresina no deben tomarse con alimentos. Página 2 de 11 _Diabetes insípida _ _ _ _Adultos y población pediátrica _ _ _ Una dosis de inicio adecuada tanto para niños como para adultos es de 100 microgramos (0.1 mg) tres veces al día. La dosificación debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente. La experiencia clínica ha demostrado que la dosis diar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें