Desloratadine Teva

Nazione: Unione Europea

Lingua: finlandese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

desloratadiinia

Commercializzato da:

Teva B.V

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

desloratadine

Gruppo terapeutico:

Systeemiset antihistamiinit,

Area terapeutica:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indicazioni terapeutiche:

Desloratadine Teva on tarkoitettu tarkoitettu oireiden lievittämiseen kanssa:allerginen nuha, nokkosihottuma,.

Dettagli prodotto:

Revision: 18

Stato dell'autorizzazione:

valtuutettu

Data dell'autorizzazione:

2011-11-24

Foglio illustrativo

18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DESLORATADINE TEVA 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva
-valmistetta
3.
Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Desloratadine Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE TEVA ON
Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE TEVA VAIKUTTAA
Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE TEVA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim.
heinänuhan tai pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli
12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat
aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien
kutina, punoitus ja vuotaminen.
Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittym

Scheda tecnica

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
molemmat puolet ovat sileät.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 vuoden
ikäisille nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)_
Suositeltu Desloratadine Teva 5 mg -annos on yksi tabletti kerran
päivässä.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan
lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien
turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine Teva 5 mg
kalvopäällysteisiä tabletteja
vaikean munuaisten vajaatoiminnan yht