Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0206607 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-15
1 Sp.zn. sukls277893/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESLORATADIN STADA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY desloratadinum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Desloratadin STADA 5 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin STADA 5 mg užívat 3. Jak se přípravek Desloratadin STADA 5 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadin STADA 5 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN STADA 5 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN STADA 5 MG Přípravek Desloratadin STADA 5 mg obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum (k léčbě alergie). JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADIN STADA 5 MG ÚČINKUJE Přípravek Desloratadin STADA 5 mg je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DESLORATADIN STADA 5 MG POUŽÍT Přípravek Desloratadin STADA 5 mg zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče) u dospělých a dospívajících od 12 let věku. P Leggi il documento completo
1 Sp.zn. sukls123242/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje isomalt (E953) v množství 31,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Desloratadin STADA 5 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikarií (viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší): doporučená dávka desloratadinu je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba má být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. _Pediatrická populace_ _ _ Zkušenosti z klinické studie účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Poruc Leggi il documento completo