DESLORATADIN STADA 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

15575 DESLORATADIN

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

АТС код:

R06AX27

INN (Международно Name):

15575 DESLORATADIN

дозиране:

5MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

DESLORATADIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0206607 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2015-07-15

Листовка

1
Sp.zn.
sukls277893/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DESLORATADIN STADA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadinum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadin STADA 5 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin STADA 5 mg užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadin STADA 5 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadin STADA 5 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN STADA 5 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN STADA 5 MG
Přípravek Desloratadin STADA 5 mg obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum (k léčbě alergie).
JAK PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN STADA 5 MG
ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadin STADA 5 mg je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat
Vaši alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN STADA 5 MG
POUŽÍT
Přípravek Desloratadin STADA 5 mg zmírňuje příznaky
související s alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče)
u dospělých a dospívajících od 12 let věku.
P�

Данни за продукта

1
Sp.zn. sukls123242/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje isomalt (E953) v množství 31,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované
tablety o průměru přibližně 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Desloratadin STADA 5 mg je indikován u dospělých a dospívajících
ve věku 12 let a starších ke zmírnění
příznaků spojených:
- s alergickou rýmou (viz bod 5.1)
- s urtikarií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší): doporučená
dávka desloratadinu je jedna tableta jednou denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být
léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a
léčba má být přerušena po odeznění
příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U
perzistující alergické rýmy (přítomnost
příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může
být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích
expozice alergenu.
_Pediatrická populace_
_ _
Zkušenosti z klinické studie účinnosti s použitím desloratadinu
u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou
omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost desloratadinu 5 mg potahované tablety u
dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Poruc