Depo-Provera 150 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Medroksyprogesteronacetat

Commercializzato da:

Pfizer AS

Codice ATC:

G03AC06

INN (Nome Internazionale):

medroxyprogesterone acetate

Dosaggio:

150 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Confezione:

Ferdigfylt sprøyte 1 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
MEDROKSYPROGESTERONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege eller apotek
dersom du opplever
bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Depo-Provera er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Depo-Provera
3.
Hvordan du bruker Depo-Provera
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Depo-Provera
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Depo-Provera er og hva det brukes mot
Depo-Provera er en væske som skal gis ved injeksjon. Depo-Provera har
depoteffekt, dvs. at virkestoffet
blir avgitt over tid. Medroksyprogesteronacetat, virkestoffet i Depo-
Provera, er et progestogen.
Depo-Provera brukes som prevensjonsmiddel og hindrer graviditet ved å
hemme eggløsning. Sekretet i
livmorhalsen blir mer seigt og tyktflytende, noe som gjør det
vanskeligere for sædcellene å passere.
Livmorveggen forandres slik at eventuelle befruktede egg får
problemer med å feste seg. Sikkerheten er
høy og sammenlignbar med p-piller av kombinasjonstypen.
Depo-Provera brukes også ved endometriose, en tilstand som
karakteriseres ved at små deler av
livmorslimhinne ligger utenfor sin normale plass i livmoren.
Det er påvist tilfeller av redusert bentetthet i skjelettet hos
kvinner i alle aldre som får langtids-
behandling med Depo-Provera. Legen din skal derfor vurdere den nytten
du kan ha av preparatet opp mot
risikoen for utvikli

Scheda tecnica

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Depo-Provera
150 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Medroksyprogesteronacetat 150 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metyl- og propylparahydroksybenzoat (E218 og E216) 1,4 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon. Endometriose.
Det bør tas i betraktning at gjenoppretting av fertilitet
(eggløsning) kan bli forsinket i
gjennomsnitt 10 måneder etter avsluttet behandling med Depo-Provera
(se pkt. 4.4).
Ettersom reduksjon av benmineraltetthet (BMD) kan forekomme hos
kvinner i alle
aldre som får langtidsbehandling med Depo-Provera (se pkt. 4.4), bør
en nytte/risiko-
vurdering foretas. I vurderingen bør det også tas hensyn til den
reduksjon av BMD
som forekommer under graviditet og/eller amming.
Bruk hos ungdom etter menarke (12-18 år)
Depo-Provera kan brukes hos ungdom, men kun etter at andre
antikonsepsjonsmetoder har vært diskutert med pasienten og at disse
anses å være
uegnete eller uakseptable pga. ukjente langtidsvirkninger av bentap
som er forbundet
med Depo-Provera i den kritiske perioden for dannelse av benvev (se
pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Suspensjonen skal omrystes godt rett før bruk for å sikre at dosen
som gis er fra en
homogen suspensjon.
Dosen bør gis dypt intramuskulært. Nøyaktighet bør utvises for å
forsikre seg om at
depotinjeksjonen blir satt i muskelvev, fortrinnsvis i setemuskelen,
men også annet
muskelvev som deltoidmuskelen kan benyttes.
_Som antikonsepsjonsmiddel_
150 mg i.m. 1 gang hver 3. måned (hver 12.-13. uke). Første
injeksjon bør gis innen
5. dag av menstruasjonsperioden. Etter fødselen bør injeksjonen gis
innen 5 dager til
kvinner som ikke ammer. Dersom kvinnen ammer bør injeksjonen gis
etter 6. uke
etter fødselen. Det bør da benyttes en barrieremetode de første 7
dagene etter
injeksjonen.
_Ved endometriose_
50 mg pr. uke eller 100 mg hve