Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Medroksyprogesteronacetat
Pfizer AS
G03AC06
medroxyprogesterone acetate
150 mg/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Ferdigfylt sprøyte 1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON MEDROKSYPROGESTERONACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Depo-Provera er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Depo-Provera 3. Hvordan du bruker Depo-Provera 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Depo-Provera 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Depo-Provera er og hva det brukes mot Depo-Provera er en væske som skal gis ved injeksjon. Depo-Provera har depoteffekt, dvs. at virkestoffet blir avgitt over tid. Medroksyprogesteronacetat, virkestoffet i Depo- Provera, er et progestogen. Depo-Provera brukes som prevensjonsmiddel og hindrer graviditet ved å hemme eggløsning. Sekretet i livmorhalsen blir mer seigt og tyktflytende, noe som gjør det vanskeligere for sædcellene å passere. Livmorveggen forandres slik at eventuelle befruktede egg får problemer med å feste seg. Sikkerheten er høy og sammenlignbar med p-piller av kombinasjonstypen. Depo-Provera brukes også ved endometriose, en tilstand som karakteriseres ved at små deler av livmorslimhinne ligger utenfor sin normale plass i livmoren. Det er påvist tilfeller av redusert bentetthet i skjelettet hos kvinner i alle aldre som får langtids- behandling med Depo-Provera. Legen din skal derfor vurdere den nytten du kan ha av preparatet opp mot risikoen for utvikli সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Depo-Provera 150 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medroksyprogesteronacetat 150 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt: Metyl- og propylparahydroksybenzoat (E218 og E216) 1,4 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon. Endometriose. Det bør tas i betraktning at gjenoppretting av fertilitet (eggløsning) kan bli forsinket i gjennomsnitt 10 måneder etter avsluttet behandling med Depo-Provera (se pkt. 4.4). Ettersom reduksjon av benmineraltetthet (BMD) kan forekomme hos kvinner i alle aldre som får langtidsbehandling med Depo-Provera (se pkt. 4.4), bør en nytte/risiko- vurdering foretas. I vurderingen bør det også tas hensyn til den reduksjon av BMD som forekommer under graviditet og/eller amming. Bruk hos ungdom etter menarke (12-18 år) Depo-Provera kan brukes hos ungdom, men kun etter at andre antikonsepsjonsmetoder har vært diskutert med pasienten og at disse anses å være uegnete eller uakseptable pga. ukjente langtidsvirkninger av bentap som er forbundet med Depo-Provera i den kritiske perioden for dannelse av benvev (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Suspensjonen skal omrystes godt rett før bruk for å sikre at dosen som gis er fra en homogen suspensjon. Dosen bør gis dypt intramuskulært. Nøyaktighet bør utvises for å forsikre seg om at depotinjeksjonen blir satt i muskelvev, fortrinnsvis i setemuskelen, men også annet muskelvev som deltoidmuskelen kan benyttes. _Som antikonsepsjonsmiddel_ 150 mg i.m. 1 gang hver 3. måned (hver 12.-13. uke). Første injeksjon bør gis innen 5. dag av menstruasjonsperioden. Etter fødselen bør injeksjonen gis innen 5 dager til kvinner som ikke ammer. Dersom kvinnen ammer bør injeksjonen gis etter 6. uke etter fødselen. Det bør da benyttes en barrieremetode de første 7 dagene etter injeksjonen. _Ved endometriose_ 50 mg pr. uke eller 100 mg hve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন