Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOMENTHOL (L- Vorm) 15 mg/g ; SOLUTIO CARBONIS DETERGENS 75 mg/g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
D05AA
LEVOMENTHOL (L- Vorm) 15 mg/g ; SOLUTIO CARBONIS DETERGENS 75 mg/g
Shampoo
CHLOORXYLENOL ; COMPOUND 64.404/NY/D (PERFUME) (RI) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; MAPROFIX TLS-500 ONYX {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TRIETHANOLAMINELAURYSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Tars
Hulpstoffen: CHLOORXYLENOL; COMPOUND 64.404/NY/D (PERFUME) (RI); HYPROMELLOSE (E 464); LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; MAPROFIX TLS-500 ONYX {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI); STEARINEZUUR (E 570); TRIETHANOLAMINELAURYSULFAAT; WATER, GEZUIVERD;
1990-04-23
DENOREX RX, SHAMPOO CTD - Module 1.3.1.3 Package Leaflet Regulatory Affairs Seq. 0000 Page 1 of 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DENOREX RX, SHAMPOO 75 mg/g koolteeroplossing en 15 mg/g menthol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Denorex Rx, shampoo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DENOREX RX, SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS DENOREX RX, SHAMPOO? Denorex Rx is een shampoo met als voornaamste werkzame stof koolteer, een stof die de te snelle aanmaak van nieuwe huidcellen afremt, bestaande huidschilfers afbreekt en een overmatige talgklierafscheiding tegengaat en de jeuk op de hoofdhuid stilt. De andere werkzame stof in Denorex Rx, menthol, heeft ook een jeukstillende werking. WAARVOOR WORDT DENOREX RX SHAMPOO GEBRUIKT? Denorex Rx, shampoo wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis van de hoofdhuid en schilfervorming op de hoofdhuid die gepaard kan gaan met roodheid van de huid (seborroïsche dermatitis). Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stof Leggi il documento completo
DENOREX RX, SHAMPOO CTD - Module 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs Seq. 0000 Page 1 of 4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DENOREX Rx, SHAMPOO 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De samenstelling van de actieve bestanddelen per gram is: solutio carbonis detergens 75 mg en levomentholum 15 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van psoriasis van de hoofdhuid en seborroische dermatitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij de arts anders voorschrijft, dient de hoofdhuid om de andere dag met Denorex Rx gedurende de eerste 10 dagen behandeld te worden. Na deze periode dient de hoofdhuid tenminste 2 of 3 maal per week behandeld te worden tot de resultaten een minder frequente behandeling toelaten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Indien dit toch gebeurt, overvloedig uitspoelen met water. Bij optreden van irritatie, het gebruik stopzetten. Als de toestand niet verbetert of verslechtert na regelmatig gebruik zoals voorgeschreven, raadpleeg dan een dokter. Voorzichtig gebruik bij personen met astma Wees voorzichtig bij de blootstelling van de huid aan zonlicht na gebruik van dit product. Denorex zou de kans op zonnebrand kunnen vergroten tot 24 uur na gebruik. DENOREX RX, SHAMPOO CTD - Module 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs Seq. 0000 Page 2 of 4 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Voor zover bekend zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen. Gebruik dit product niet in combinatie met andere vormen van psoriasis therapie, zoals UV-licht of receptgeneesmiddelen, tenzij het wordt voorgeschreven door een arts. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Er bestaan onvoldoende gegevens over Leggi il documento completo