Denorex Rx, shampoo

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LEVOMENTHOL (L- Vorm) 15 mg/g ; SOLUTIO CARBONIS DETERGENS 75 mg/g

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

Kode ATC:

D05AA

INN (Nama Internasional):

LEVOMENTHOL (L- Vorm) 15 mg/g ; SOLUTIO CARBONIS DETERGENS 75 mg/g

Bentuk farmasi:

Shampoo

Komposisi:

CHLOORXYLENOL ; COMPOUND 64.404/NY/D (PERFUME) (RI) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; MAPROFIX TLS-500 ONYX {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TRIETHANOLAMINELAURYSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD,

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Area terapi:

Tars

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CHLOORXYLENOL; COMPOUND 64.404/NY/D (PERFUME) (RI); HYPROMELLOSE (E 464); LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; MAPROFIX TLS-500 ONYX {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI); STEARINEZUUR (E 570); TRIETHANOLAMINELAURYSULFAAT; WATER, GEZUIVERD;

Tanggal Otorisasi:

1990-04-23

Selebaran informasi

DENOREX RX, SHAMPOO
CTD - Module 1.3.1.3
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DENOREX RX, SHAMPOO
75 mg/g koolteeroplossing en 15 mg/g menthol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Denorex Rx, shampoo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DENOREX RX, SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS DENOREX RX, SHAMPOO?
Denorex Rx is een shampoo met als voornaamste werkzame stof koolteer,
een stof die de te snelle
aanmaak van nieuwe huidcellen afremt, bestaande huidschilfers afbreekt
en een overmatige
talgklierafscheiding tegengaat en de jeuk op de hoofdhuid stilt.
De andere werkzame stof in Denorex Rx, menthol, heeft ook een
jeukstillende werking.
WAARVOOR WORDT DENOREX RX SHAMPOO GEBRUIKT?
Denorex Rx, shampoo wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis
van de hoofdhuid en
schilfervorming op de hoofdhuid die gepaard kan gaan met roodheid van
de huid (seborroïsche
dermatitis).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stof

Karakteristik produk

DENOREX RX, SHAMPOO
CTD - Module 1.3.1.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Page 1 of 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DENOREX Rx, SHAMPOO
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De samenstelling van de actieve bestanddelen per gram is: solutio
carbonis detergens 75 mg en
levomentholum 15 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van psoriasis van de hoofdhuid en
seborroische dermatitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij de arts anders voorschrijft, dient de hoofdhuid om de andere
dag met Denorex Rx gedurende de
eerste 10 dagen behandeld te worden. Na deze periode dient de
hoofdhuid tenminste 2 of 3 maal per
week behandeld te worden tot de resultaten een minder frequente
behandeling toelaten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Indien dit toch gebeurt,
overvloedig uitspoelen met water.
Bij optreden van irritatie, het gebruik stopzetten. Als de toestand
niet verbetert of verslechtert na
regelmatig gebruik zoals voorgeschreven, raadpleeg dan een dokter.
Voorzichtig gebruik bij personen met astma
Wees voorzichtig bij de blootstelling van de huid aan zonlicht na
gebruik van dit product. Denorex zou
de kans op zonnebrand kunnen vergroten tot 24 uur na gebruik.
DENOREX RX, SHAMPOO
CTD - Module 1.3.1.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Page 2 of 4
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Voor zover bekend zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen.
Gebruik dit product niet in combinatie met andere vormen van psoriasis
therapie, zoals UV-licht of
receptgeneesmiddelen, tenzij het wordt voorgeschreven door een arts.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er bestaan onvoldoende gegevens over