Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
articaïne (chlorhydrate d') 68 mg
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB08)
articaïne (chlorhydrate d') 68 mg
68 mg
Solution
pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne (chlorhydrate d' 68 mg
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.
557 620-7 ou 34009 557 620 7 2 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration de commercialisation:06/07/1992;572 768-1 ou 34009 572 768 1 2 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;
Abrogée le 05/04/2019
1990-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 Dénomination du médicament DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire Chlorhydrate d'articaïne Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations aux autorités de santé ou à l'exploitant de cette spécialité. · Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'articaïne ................................................................................................................ 68,000 mg Pour une cartouche de 1,7 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: · poids de l'enfant (en kilo) × 1,33. Sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte. MODE D'ADMINISTRATION INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE. Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire). La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilit Leggi il documento completo