DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

articaïne (chlorhydrate d') 68 mg

Dostopno od:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Koda artikla:

N01BB08)

INN (mednarodno ime):

articaïne (chlorhydrate d') 68 mg

Odmerek:

68 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne (chlorhydrate d' 68 mg

Pot uporabe:

dentaire

Enote v paketu:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Tip zastaranja:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapevtsko območje:

ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (

Terapevtske indikacije:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.

Povzetek izdelek:

557 620-7 ou 34009 557 620 7 2 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration de commercialisation:06/07/1992;572 768-1 ou 34009 572 768 1 2 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Status dovoljenje:

Abrogée le 05/04/2019

Datum dovoljenje:

1990-03-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
Dénomination du médicament
DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire
Chlorhydrate d'articaïne
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations aux autorités de santé ou à
l'exploitant de cette spécialité.
·
Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable
à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un
vasoconstricteur est déconseillé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable
à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTAZINE 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'articaïne
................................................................................................................
68,000 mg
Pour une cartouche de 1,7 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un
vasoconstricteur est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne
(0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de
poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
·
poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests
d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale
(tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par
minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilit�