Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
A03FA01
12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU
5MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
METOKLOPRAMID
Kód SÚKL: 0093105 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 sp. zn. sukls74757/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEGAN 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK _ _ _ _ metoclopramidi hydrochloridum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je DEGAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DEGAN používat 3. Jak se DEGAN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak DEGAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DEGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Degan je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení pocitu na zvracení a zvracení). Obsahuje takzvané “metoklopramidy”. Ty působí na tu část Vašeho mozku, která zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně (nevolnost nebo zvracení). Dospělí Degan je u dospělých používán: − k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku − k léčbě pocitu na zvracení a zvracení, včetně pocitu na zvracení a zvracení způsobené migrénou − k prevenci pocitu na zvracení a zvracení způsobené radioterapií (ozařováním). Použití u pediatrické populace Degan je používán u dětí a dospívajících (od 1 do18 let), pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit − k prevenci opožděného pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii − k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku. 2. ČEMU MUSÍ Leggi il documento completo
1/9 sp. zn. sukls278642/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DEGAN 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml přípravku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 5.25 mg, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka o obsahu 2 ml obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,5 mg, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 10 mg. 3. LÉKOVÁ FORMA injekční roztok Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Dospělá populace Degan je u dospělých indikován k: − prevenci pooperační nauzey a zvracení − symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou − prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií. Pediatrická populace Degan je u dětí a dospívajících (ve věku 1 - 18 let) indikován k: − prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby − léčbě již existující pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Všechny indikace (dospělí pacienti) K prevenci PONZ se doporučuje jedna dávka 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií je doporučeno podat dávku 10 mg a opakovat až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Injekční léčba musí být co nejkratší a co nejdříve je nutno přejít na rektální nebo perorální podání. Všechny indikace (pediatričtí pacienti ve věku 1 - 18 let) Doporučená dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně, opakovaná až třikrát denně. Maximální denní dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. 2/9 Tabulka dávkování Věk Tělesná hmotnost Dávka Frekvence 1 - 3 roky 10 - 14 kg 1 mg Až 3krát denně 3 - 5 let 15 - 1 Leggi il documento completo