Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
NOVARTIS FARMA S.P.A.
D01AE15
Terbinafine
"1% CREMA" TUBO DA 20 G; "125 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE; CREMA
M
Terbinafina
028629107 - TUBO 30 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629083 - TUBO 5 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629032 - CREMA 1% 30 G - Revocato; 028629057 - SOLUZIONE DERMATOLGICA 1% FLACONE 30 ML - Revocato; 028629095 - TUBO 15 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629020 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Revocato; 028629119 - SPRAY FLACONE DA 15 ML - Revocato; 028629018 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Revocato; 028629044 - 1% CREMA TUBO DA 20 G - Revocato; 028629071 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 028629069 - SPRAY DERMATOLGICO 1% FLACONE 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO DASKIL 1% CREMA terbinafina cloridrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antifungino ad ampio spettro. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Daskil crema distrugge il fungo responsabile della sua malattia ed è quindi indicato: - nelle infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi causate da dermatofiti, ovvero da Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum; - nelle infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute dal genere Candida (es. C. albicans); - nella Pityriasis (tinea) versicolor causata da Pityrosporum orbiculare (anche conosciuto come Malassezia furfur). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo Composizione). Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Non somministrare in bambini di età inferiore ai 12 anni. PRECAUZIONI D'IMPIEGO Daskil crema è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente. INTERAZIONI Non sono note interazioni farmacologiche con le forme topiche di terbinafina. AVVERTENZE SPECIALI Daskil crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). FERTILITÀ, GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Daskil crema non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non in caso di effettiva necessità. La terbinafina è escreta nel latte materno. Daskil crema non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate , incluso il seno. Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprie Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DASKIL 1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di Daskil 1% crema contiene: Principio attivo: terbinafina cloridrato 10 mg equivalenti a 8,8 mg di terbinafina base. Eccipienti: contiene alcool cetilico (40 mg/g) e alcool stearilico (40 mg/g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema bianca, liscia o quasi liscia e lucida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, causate da dermatofiti, ovvero da Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum. Infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute dal genere Candida (es. C. albicans). Pityriasis (tinea) versicolor causata da Pityrosporum orbiculare (anche conosciuto come Malassezia furfur). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso cutaneo. POSOLOGIA ADULTI E BAMBINI DAI 12 ANNI IN POI Daskil crema può essere applicato una o due volte al giorno, in funzione dell’indicazione. FREQUENZA E DURATA DEL TRATTAMENTO: • Tinea corporis, cruris: una volta al giorno per 1 settimana • Tinea pedis (tipo interdigitale): una volta al giorno per 1 settimana • Candidiasi cutanea: una o due volte al giorno per 1 settimana • Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane La riduzione della sintomatologia clinica normalmente si osserva già dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titola Leggi il documento completo