DASKIL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Terbinafina

Tilgængelig fra:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

Terbinafine

Enheder i pakken:

"1% CREMA" TUBO DA 20 G; "125 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE; CREMA

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Terbinafina

Produkt oversigt:

028629107 - TUBO 30 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629083 - TUBO 5 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629032 - CREMA 1% 30 G - Revocato; 028629057 - SOLUZIONE DERMATOLGICA 1% FLACONE 30 ML - Revocato; 028629095 - TUBO 15 G 1% GEL DERMATOLOGICO - Revocato; 028629020 - 125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Revocato; 028629119 - SPRAY FLACONE DA 15 ML - Revocato; 028629018 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Revocato; 028629044 - 1% CREMA TUBO DA 20 G - Revocato; 028629071 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 028629069 - SPRAY DERMATOLGICO 1% FLACONE 30 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DASKIL 1% CREMA
terbinafina cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antifungino ad ampio spettro.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Daskil crema distrugge il fungo responsabile della sua malattia ed è
quindi indicato:
-
nelle infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi causate da
dermatofiti,
ovvero
da
Trichophyton
(es.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed
Epidermophyton floccosum;
-
nelle infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute
dal
genere Candida (es. C. albicans);
-
nella Pityriasis (tinea) versicolor causata da Pityrosporum orbiculare
(anche conosciuto come Malassezia furfur).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
(elencati
al paragrafo Composizione).
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Non somministrare in bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Daskil crema è esclusivamente per uso esterno.
Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale
con gli
occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche con le forme topiche di
terbinafina.
AVVERTENZE SPECIALI
Daskil crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono
causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
FERTILITÀ, GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di
gravidanza. Daskil
crema non deve essere utilizzato durante la
gravidanza, se non in caso di effettiva necessità.
La terbinafina è escreta nel latte materno. Daskil crema non deve
essere
utilizzato durante l’allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non
deve
essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate ,
incluso il seno.
Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto della
terbinafina
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprie

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DASKIL 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di Daskil 1% crema contiene:
Principio attivo:
terbinafina cloridrato
10 mg equivalenti a 8,8 mg di terbinafina
base.
Eccipienti: contiene alcool cetilico (40 mg/g) e alcool stearilico (40
mg/g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema bianca, liscia o quasi liscia e lucida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, causate da
dermatofiti,
ovvero
da
Trichophyton
(es.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ed
Epidermophyton floccosum.
Infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute dal
genere Candida (es. C. albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor causata da Pityrosporum orbiculare
(anche
conosciuto come Malassezia furfur).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso cutaneo.
POSOLOGIA
ADULTI E BAMBINI DAI 12 ANNI IN POI
Daskil crema può essere applicato una o due volte al giorno, in
funzione dell’indicazione.
FREQUENZA E DURATA DEL TRATTAMENTO:
•
Tinea corporis, cruris: una volta al giorno per 1 settimana
•
Tinea pedis (tipo interdigitale): una volta al giorno per 1 settimana
•
Candidiasi cutanea: una o due volte al giorno per 1 settimana
•
Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane
La riduzione della sintomatologia clinica normalmente si osserva già
dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titola