Dasatinib Heumann 20 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Dasatinib

Commercializzato da:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2021-04-09

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DASATINIB HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 140 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib Heumann beachten?
3.
Wie ist Dasatinib Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Dasatinib Heumann enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses
Arzneimittel wird zur Behandlung der
Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit
chronischer myeloischer Leukämie
(CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen
Blutzellen. Diese weißen Blutzellen
unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von
Infektionen. Bei Menschen, die an
chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen,
die auch Granulozyten genannt
werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib Heumann hemmt das
Wachstum dieser leukämischen
Zellen.
Dasatinib
Heumann
wird
zur
Behandlung
von
Philadelphia-Chromosom-positiver

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DASATINIB HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HEUMANN 140 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DASATINIB HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose-Monohydrat.
DASATINIB HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose-Monohydrat.
DASATINIB HEUMANN 70 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose-Monohydrat.
DASATINIB HEUMANN 80 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose-Monohydrat.
DASATINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose-Monohydrat.
DASATINIB HEUMANN 140 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose-Monohydrat.
2
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
DASATINIB HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem
Durchmesser von etwa 5,6 mm, mit
der Prägung „D7SB“ auf der einen und „20“ auf der anderen
Seite.
DASATINIB HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer
Länge von etwa 11,0 mm und einer
Breite von etwa 6,0 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und
„50“ auf der anderen Seite.
DASATINIB HEUMANN 70 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ru