DAPAONE 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

A10BK01

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Gruppo terapeutico:

DAPAGLIFLOZINA

Dettagli prodotto:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,14,15,20,25,30,35,40,50,100 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE PVC/ALUMINIO/POLIAMIDA ORIENTADA PLATEADO Y ALUMINIO PLATEADO

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2028-09-13

Scheda tecnica

1
DAPAONE 10
DAPAGLIFLOZINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
DAPAONE 10
Cada tableta recubierta contiene:
Dapaglifozina ................ 10 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicada en adultos y niños a partir de 10 años
para el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento
de la dieta y el
ejercicio.
-
Como monoterapia cuando la metformina se considere inapropiada debido
a una
intolerancia.
-
Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo
2.
Para conocer los resultados del estudio con respecto a la combinación
de terapias, los
efectos sobre el control glucémico, los eventos cardiovasculares y
renales y las poblaciones
estudiadas, consulte las secciones 2.4, 2.5 y 3.1.
Insuficiencia cardiaca
Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal crónica.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
_Diabetes mellitus tipo 2 _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
2
Cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con insulina o un
secretagogo de insulina,
como una sulfonilurea, se puede considerar una dosis más baja de
insulina o secretagogo de
insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 2.5 y
2.8).
_Insuficiencia cardiaca _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-HF, se administró dapagliflozina junto con otras
terapias para la
insuficiencia cardiaca (ver sección 3.1).
_Enfermedad renal crónica _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En
el estudio DAPA- CKD,
se administró dapagliflozina junto con otras terapias para la
enfermedad renal crónica (ver
sección 3.1).
_POBLACIONES ESPECIALES _
_ _
_Insuficiencia renal _