DAPAONE 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

A10BK01

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Therapiegruppe:

DAPAGLIFLOZINA

Produktbesonderheiten:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,14,15,20,25,30,35,40,50,100 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE PVC/ALUMINIO/POLIAMIDA ORIENTADA PLATEADO Y ALUMINIO PLATEADO

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2028-09-13

Fachinformation

1
DAPAONE 10
DAPAGLIFLOZINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
DAPAONE 10
Cada tableta recubierta contiene:
Dapaglifozina ................ 10 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicada en adultos y niños a partir de 10 años
para el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento
de la dieta y el
ejercicio.
-
Como monoterapia cuando la metformina se considere inapropiada debido
a una
intolerancia.
-
Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo
2.
Para conocer los resultados del estudio con respecto a la combinación
de terapias, los
efectos sobre el control glucémico, los eventos cardiovasculares y
renales y las poblaciones
estudiadas, consulte las secciones 2.4, 2.5 y 3.1.
Insuficiencia cardiaca
Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal crónica.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
_Diabetes mellitus tipo 2 _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
2
Cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con insulina o un
secretagogo de insulina,
como una sulfonilurea, se puede considerar una dosis más baja de
insulina o secretagogo de
insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 2.5 y
2.8).
_Insuficiencia cardiaca _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-HF, se administró dapagliflozina junto con otras
terapias para la
insuficiencia cardiaca (ver sección 3.1).
_Enfermedad renal crónica _
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En
el estudio DAPA- CKD,
se administró dapagliflozina junto con otras terapias para la
enfermedad renal crónica (ver
sección 3.1).
_POBLACIONES ESPECIALES _
_ _
_Insuficiencia renal _