Daivobet

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kalcipotriolis/Betametazonas

Commercializzato da:

LEO Pharma A/S

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

Kalcipotriolis/Betamethasone

Dosaggio:

50 µg/0,5 mg/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Calcipotriol, combinations

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2002-08-28

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DAIVOBET 50 MIKROGRAMŲ / 0,5 MG/G GELIS
Kalcipotriolis / Betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Daivobet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Daivobet
3.
Kaip vartoti Daivobet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Daivobet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAIVOBET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Daivobet vartojamas suaugusiesiems vietiškai gydyti galvos ir kitų
vietų lengvą ar vidutinio sunkumo
plokštelinę psoriazę (paprastąją psoriazę). Psoriazė sukeliama,
kai jūsų odos ląstelės gaminamos per
greitai. Dėl to oda parausta, ant jos atsiranda į žvynus panašių
atsilupimų ir ji pastorėja.
Daivobet sudėtyje yra kalcipotriolio ir betametazono. Kalcipotriolis
padeda normalizuoti odos ląstelių
augimą, o betametazonas mažina uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVOBET
DAIVOBET VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalcipotrioliui,
betametazonui arba bet kuriai pagalbinei
Daivobet medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu jūsų organizme yra kalcio kiekio sutrikimų (paklauskite savo
gydytojo);
-
jeigu sergate tam tikros rūšies psoriaze: t. y. eritrodermine,
eksfoliacine ir pustuline psoriaze
(paklauskite savo gydytojo).
Kadangi Daivobet sudėtyje yra stipraus steroido, NEVARTOKITE jo ant
odos, kurią paveikė:
-
odos infekcijos, kurias sukėlė virusai (

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Daivobet 50 mikrogramų / 0,5 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato
pavidalu) ir 0,5 mg
betametazono (dipropionato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 160 mikrogramų
butilhidroksitolueno (E321) / g gelio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Beveik skaidrus, bespalvis ar beveik baltas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus suaugusiųjų galvos plaukuotosios dalies odos psoriazės
gydymas. Lokalus suaugusiųjų
silpnos ir vidutinės „ne galvos plaukuotosios dalies odos“
plokštelinės paprastosios psoriazės
(_psoriasis vulgaris_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Daivobet gelis tepamas ant pažeistų vietų vieną kartą per parą.
Rekomenduojamas gydymo laikotarpis
yra 4 savaitės galvos plaukuotosios dalies sritims ir 8 savaitės
„ne galvos plaukuotosios dalies odos“
sritims. Jei po 4 savaičių reikia tęsti arba pradėti gydymą iš
naujo, gydymą galima tęsti po medicininės
apžiūros ir reguliariai stebint gydytojams.
Vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio,
didžiausia paros dozė neturi viršyti
15 g. Gydant vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra
kalcipotriolio, gydomo kūno paviršiaus plotas
neturi viršyti 30 % (žr. 4.4 skyrių).
_Vartojant ant galvos odos_
Visos pažeistos galvos plaukuotosios dalies odos sritys gali būti
gydomos Daivobet geliu. Paprastai
galvos plaukuotosios dalies odai gydyti pakankamas kiekis yra nuo 1
iki 4 g per parą (4 g atitinka
vieną arbatinį šaukštelį).
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
Daivobet gelio saugumas ir veiksmingumas pacientams su sunkiu inkstų
funkcijos sutrikimu arba
sunkiomis kepenų ligomis vertintas nebuvo.
Vaikų populiacija
Daivobet gelio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų am