DACOGEN Poudre

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

DÉCITABINE

Commercializzato da:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD

Codice ATC:

L01BC08

INN (Nome Internazionale):

DECITABINE

Dosaggio:

50MG

Forma farmaceutica:

Poudre

Composizione:

DÉCITABINE 50MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161170001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2019-07-11

Scheda tecnica

_Monographie de DACOGEN_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
DACOGEN
MD
Décitabine pour injection intraveineuse
Poudre, 50 mg/fiole
Agent antinéoplasique – Analogue de la pyrimidine
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, 101-8535 Japon
Importé et distribué par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent, QC
H4S 2C9
Date de préparation :
10 juillet 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 217663
_Monographie de DACOGEN_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
........................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
4.3
Mode
d’administration...............................................................................................8
4.4
Reconstitution
.....................................................................