DACOGEN Poudre

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

DÉCITABINE

Available from:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD

ATC code:

L01BC08

INN (International Name):

DECITABINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

DÉCITABINE 50MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161170001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-07-11

Summary of Product characteristics

_Monographie de DACOGEN_
_MD_
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
DACOGEN
MD
Décitabine pour injection intraveineuse
Poudre, 50 mg/fiole
Agent antinéoplasique – Analogue de la pyrimidine
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, 101-8535 Japon
Importé et distribué par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent, QC
H4S 2C9
Date de préparation :
10 juillet 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 217663
_Monographie de DACOGEN_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
........................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
4.3
Mode
d’administration...............................................................................................8
4.4
Reconstitution
.....................................................................