CYCLOLUX 0.5mmol/ml

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Acido gadotérico 279,32 mg (formación in situ a partir de óxido de gadolinio (III) y ácido tetraazaciclododecanotetraacético; como sal de meglumina)

Commercializzato da:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH AUSTRIA

Codice ATC:

V08CA10SLY05207

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

Cada 1ml de solución inyectable contiene: Acido gadotérico 279,32 mg (formación in situ a partir de óxido de gadolinio (III) y ácido tetraazaciclododecanotetraacético; como sal de meglumina)

Via di somministrazione:

Intravenosa

Confezione:

caja x 1 frasco vial de 10ml + prospecto caja x 1 frasco vial de 15ml + prospecto caja x 1 frasco vial de 20ml + prospecto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION DE INCOLORA HASTA COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-18 16:19:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO O PROSPECTO. 2022-09-30 17:02:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG -A: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE BOLTZMAMNGASSE 11 1090 WIEN A:LANDEGGER STRASSE 7 2491 NEUFELD AN DER LEITHA 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG -A: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2022-05-04