CYCLOLUX 0.5mmol/ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Acido gadotérico 279,32 mg (formación in situ a partir de óxido de gadolinio (III) y ácido tetraazaciclododecanotetraacético; como sal de meglumina)

Disponible desde:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH AUSTRIA

Código ATC:

V08CA10SLY05207

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada 1ml de solución inyectable contiene: Acido gadotérico 279,32 mg (formación in situ a partir de óxido de gadolinio (III) y ácido tetraazaciclododecanotetraacético; como sal de meglumina)

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

caja x 1 frasco vial de 10ml + prospecto caja x 1 frasco vial de 15ml + prospecto caja x 1 frasco vial de 20ml + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION DE INCOLORA HASTA COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-18 16:19:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO O PROSPECTO. 2022-09-30 17:02:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG -A: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE BOLTZMAMNGASSE 11 1090 WIEN A:LANDEGGER STRASSE 7 2491 NEUFELD AN DER LEITHA 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG -A: SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA GMBH; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-05-04