Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazole 50 mg/g
Univet Ltd.
QP52AC13
Fenbendazole
50 mg/g
Poudre orale
Fenbendazole 50 mg/g
Voie orale
porc
Fenbendazole
CTI code: 482773-01 - Taille de l'emballage: 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482773-03 - Taille de l'emballage: 5 x 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482773-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3421336 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-11-17
Notice – version FR CURAZOLE 50 MG/G NOTICE POUR LES CONDITIONNEMENTS SUIVANTS UNIQUEMENT : 5 poches de 200 g en PEBD et laminées dans une boîte en carton et poche de 1 kg en PEBD dans un récipient en polypropylène blanc NOTICE CURAZOLE 50 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs Fenbendazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque g contient : Substance active : Fenbendazole 50mg Poudre blanche 4. INDICATIONS Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L 4 ) sensibles au benzimidazole des nématodes suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires du porc : _Hyostrongylus rubidus _ (ver rouge de l’estomac) _Oesophagostomum _ spp. (ver nodulaire) _Ascaris suum _ (ascaris du porc) _Trichuris suis _ (trichure) _Metastrongylus apri _ (strongle pulmonaire) 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à d’autres benzimidazoles ou à l’un des excipients. Notice – version FR CURAZOLE 50 MG/G 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE CIBLE Porcs. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Pour usage par voie orale en intégrant le médicament à de petites quantités d’aliment pour consommation immédiate pour des porcs individuels. Traitement individuel – dose unique La dose thérapeutique recommandée est de 5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, soit l'équivalent de 1 g Leggi il documento completo
RCP – version FR CURAZOLE 50 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque g contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 50 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale. Poudre blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L 4 ) sensibles au benzimidazole des nématodes suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires du porc : _Hyostrongylus rubidus _ (ver rouge de l’estomac) _Oesophagostomum _ spp. (ver nodulaire) _Ascaris suum _ (ascaris du porc) _Trichuris suis _ (trichure) _Metastrongylus apri _ (strongle pulmonaire) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à d’autres benzimidazoles ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il convient de prendre soin d’éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement d’une résistance et pourrait rendre le traitement inefficace : l’utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée ; RCP – version FR CURAZOLE 50 MG/G le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du dispositif d’administration (le cas échéant). Les suspicions de cas cliniques résistants aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de réduction de l'excrétion fécale des œufs, par exemple). Si les résultats du (des) test(s) laissent fortement entrevoir une résistance à un anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un anthelminthique appartenant Leggi il documento completo