Curazole 50 mg/g

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fenbendazole 50 mg/g

Disponible depuis:

Univet Ltd.

Code ATC:

QP52AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenbendazole

Dosage:

50 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre orale

Composition:

Fenbendazole 50 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Fenbendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 482773-01 - Taille de l'emballage: 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482773-03 - Taille de l'emballage: 5 x 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482773-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3421336 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-11-17

Notice patient

Notice – version FR
CURAZOLE 50 MG/G
NOTICE POUR LES CONDITIONNEMENTS SUIVANTS UNIQUEMENT :
5 poches de 200 g en PEBD et laminées dans une boîte en carton
et
poche de 1 kg en PEBD dans un récipient en polypropylène blanc
NOTICE
CURAZOLE 50 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque g contient :
Substance active :
Fenbendazole
50mg
Poudre blanche
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L
4
) sensibles au benzimidazole des nématodes
suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies
respiratoires du porc :
_Hyostrongylus rubidus _
(ver rouge de l’estomac)
_Oesophagostomum _
spp. (ver nodulaire)
_Ascaris suum _
(ascaris du porc)
_Trichuris suis _
(trichure)
_Metastrongylus apri _
(strongle pulmonaire)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à d’autres benzimidazoles ou à
l’un des excipients.
Notice – version FR
CURAZOLE 50 MG/G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour usage par voie orale en intégrant le médicament à de petites
quantités d’aliment pour
consommation immédiate pour des porcs individuels.
Traitement individuel – dose unique
La dose thérapeutique recommandée est de 5 mg de fenbendazole par kg
de poids vif, soit l'équivalent
de 1 g

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
CURAZOLE 50 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole
50 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L
4
) sensibles au benzimidazole des nématodes
suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies
respiratoires du porc :
_Hyostrongylus rubidus _
(ver rouge de l’estomac)
_Oesophagostomum _
spp. (ver nodulaire)
_Ascaris suum _
(ascaris du porc)
_Trichuris suis _
(trichure)
_Metastrongylus apri _
(strongle pulmonaire)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à d’autres benzimidazoles ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il convient de prendre soin d’éviter les pratiques suivantes car
elles augmentent le risque de
développement d’une résistance et pourrait rendre le traitement
inefficace :

l’utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la
même classe, sur une période
prolongée ;
RCP – version FR
CURAZOLE 50 MG/G

le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids
vif, à une mauvaise
administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du
dispositif d’administration (le cas
échéant).
Les suspicions de cas cliniques résistants aux anthelminthiques
doivent faire l’objet d’analyses
complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de
réduction de l'excrétion fécale des
œufs, par exemple). Si les résultats du (des) test(s) laissent
fortement entrevoir une résistance à un
anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un
anthelminthique appartenant �