CURATODERM 4 mikrogramm/g külsőleges emulzió

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

tacalcitol

Commercializzato da:

Almirall Hermal GmbH

Codice ATC:

D05AX04

INN (Nome Internazionale):

tacalcitol

Confezione:

1x20 ml HDPE tartályban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 20 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-10404 / 01 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2005-09-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ
takalcitol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Curatoderm emulzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Curatoderm emulzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Curatoderm emulziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Curatoderm emulziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURATODERM EMULZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Curatoderm emulzió a pikkelysömör (pszoriázis) helyi
kezelésére szolgáló gyógyszer (pszoriázis
elleni lokális készítmény). A Curatoderm emulzió takalcitolt
tartalmaz, ami egy D-vitamin-származék.
A Curatoderm emulziót külsőleg alkalmazzák az enyhe, közepesen
súlyos, különösen a hajas fejbőrön
lévő pikkelysömör kezelésére. A pikkelysömör egy olyan
bőrbetegség, amelyben viszkető, vörös,
pikkelyes foltok jelennek meg a bőrön vagy a hajas fejbőrön. Az
érintett bőrterületeken az új sejtek
gyorsabban termelődnek a normálisnál, de az elpusztult sejtek csak
a normális sebességgel hámlanak
le. Ahogy az élő bőrsejtek felhalmozódnak, a b�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g emulzió 4 mikrogramm takalcitolt tartalmaz, ami 4,17 mikrogramm
takalcitol-monohidrátnak felel
meg.
Ismert hatású segédanyagok:
1 gramm emulzió (= 0,97 ml) 100 mg propilénglikolt és 0,2 mg
dodecil-gallátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges emulzió.
Fehér, híg emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Curatoderm emulzió az enyhe és közepesen súlyos psoriasis helyi
kezelésére javallt, különösen a
fejbőrön, felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Külsőleges emulzió.
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
_Gyermekek (12 év alatt)_
A Curatoderm emulzió nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára
(lásd 4.4 pont).
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek_
A Curatoderm emulziót naponta egyszer kell alkalmazni az érintett
területeken, lehetőleg este.
Tapasztalat hiányában a psoriasissal érintett palmoplantaris,
facialis, intertriginalis, genitokrurális
területek kezelése nem javasolt. A kezelt terület nem haladhatja
meg a testfelszín 15%-át.
A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 10 ml-t és a heti 70
ml-es adagot, mivel magasabb
adagoknál a hypercalcaemia és az egyéb szervekre gyakorolt
másodlagos hatás nem zárható ki teljes
mértékben. Ez a hajas fejbőr legfeljebb 8 hétig tartó
kezelésére vonatkozik. A testen végzett kezelés
időtartama legfeljebb 12 hét lehet. A hosszabb időtartamú
kezelésre vonatkozó klinikai adatok csak a
Curatoderm kenőcsre vonatkozóan állnak rendelkezésre, az
emulzióra nem.
Az alkalmazás módja
Az emulziót szét kell kenni a pikkelysömör által érintett
bőrfelületeken, majd bele kell dörzsölni.
A hajas fejbőr kezeléséhez a csőrös feltétet az érintett
területhez közel kell helyezni, néhány cseppet
kell alkalmazni, majd az emulziót óvatosan bele kell dörzsöl