দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tacalcitol
Almirall Hermal GmbH
D05AX04
tacalcitol
1x20 ml HDPE tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-10404 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2005-09-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ takalcitol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Curatoderm emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Curatoderm emulzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Curatoderm emulziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Curatoderm emulziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURATODERM EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Curatoderm emulzió a pikkelysömör (pszoriázis) helyi kezelésére szolgáló gyógyszer (pszoriázis elleni lokális készítmény). A Curatoderm emulzió takalcitolt tartalmaz, ami egy D-vitamin-származék. A Curatoderm emulziót külsőleg alkalmazzák az enyhe, közepesen súlyos, különösen a hajas fejbőrön lévő pikkelysömör kezelésére. A pikkelysömör egy olyan bőrbetegség, amelyben viszkető, vörös, pikkelyes foltok jelennek meg a bőrön vagy a hajas fejbőrön. Az érintett bőrterületeken az új sejtek gyorsabban termelődnek a normálisnál, de az elpusztult sejtek csak a normális sebességgel hámlanak le. Ahogy az élő bőrsejtek felhalmozódnak, a b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g emulzió 4 mikrogramm takalcitolt tartalmaz, ami 4,17 mikrogramm takalcitol-monohidrátnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: 1 gramm emulzió (= 0,97 ml) 100 mg propilénglikolt és 0,2 mg dodecil-gallátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges emulzió. Fehér, híg emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Curatoderm emulzió az enyhe és közepesen súlyos psoriasis helyi kezelésére javallt, különösen a fejbőrön, felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Külsőleges emulzió. Adagolás _Gyermekek és serdülők_ _Gyermekek (12 év alatt)_ A Curatoderm emulzió nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára (lásd 4.4 pont). _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek_ A Curatoderm emulziót naponta egyszer kell alkalmazni az érintett területeken, lehetőleg este. Tapasztalat hiányában a psoriasissal érintett palmoplantaris, facialis, intertriginalis, genitokrurális területek kezelése nem javasolt. A kezelt terület nem haladhatja meg a testfelszín 15%-át. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 10 ml-t és a heti 70 ml-es adagot, mivel magasabb adagoknál a hypercalcaemia és az egyéb szervekre gyakorolt másodlagos hatás nem zárható ki teljes mértékben. Ez a hajas fejbőr legfeljebb 8 hétig tartó kezelésére vonatkozik. A testen végzett kezelés időtartama legfeljebb 12 hét lehet. A hosszabb időtartamú kezelésre vonatkozó klinikai adatok csak a Curatoderm kenőcsre vonatkozóan állnak rendelkezésre, az emulzióra nem. Az alkalmazás módja Az emulziót szét kell kenni a pikkelysömör által érintett bőrfelületeken, majd bele kell dörzsölni. A hajas fejbőr kezeléséhez a csőrös feltétet az érintett területhez közel kell helyezni, néhány cseppet kell alkalmazni, majd az emulziót óvatosan bele kell dörzsöl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন