Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polymethylsiloxane and silicon dioxide
ORION CORPORATION
A03AX13
Polymethylsiloxane and silicon dioxide
100 mg
kapseli, pehmeä
Kaupan: 30 (VNR-numero: 182808), 100 (VNR-numero: 182824)
Itsehoito: 30 Itsehoito: 100
silikonit
Myyntilupa myönnetty
1988-05-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CUPLATON 100 MG PEHMEÄT KAPSELIT Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cuplaton on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuplaton-valmistetta 3. Miten Cuplaton-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cuplaton-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CUPLATON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dimetikoni alentaa pintajännitystä, jonka seurauksena suolistokaasujen muodostamat kuplat sulautuvat yhteen, ja kaasun liikkuvuus paranee. Dimetikoni ei itse reagoi kemiallisesti eikä imeydy suolistosta. Dimetikoni helpottaa eri syistä johtuvia ilmavaivoja. CUPLATON-VALMISTEEN KÄYTTÖAIHEET: • Liiallisesta suolistokaasusta aiheutuvat vatsavaivat • Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston endoskooppisiin, radiologisiin tai sonografisiin tutkimuksiin • Leikkausten jälkeinen ruoansulatuskanavan pingottuneisuus. Lääkäri voi määrätä Cuplaton-valmistetta myös muuhun tarkoitukseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CUPLATON-VALMISTETTA ÄLÄ OTA CUPLATON-VALMISTETTA, JOS: • olet allerginen dimetikonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on suolentukkeuma. VAROITUKSET J Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuplaton 100 mg pehmeät kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää Antifoam M:ää, joka vastaa dimetikonia (100 mg) ja kolloidista vedetöntä piidioksidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 0,19 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja 0,09 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. Valkoinen, soikea, pehmeä liivatekapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Liiallisesta suolistokaasusta aiheutuvat vatsavaivat • Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston endoskooppisiin, radiologisiin tai sonografisiin tutkimuksiin • Leikkausten jälkeinen ruoansulatuskanavan pingottuneisuus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Oireenmukainen hoito: Aikuisille 1 kapseli 3–4 kertaa päivässä. Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston tutkimuksiin: 1 kapseli 3 - 4 kertaa päivässä kahtena tutkimusta edeltävänä päivänä ja 1 kapseli tutkimuspäivän aamuna sekä välittömästi ennen tutkimusta. Lapsille lääkärin ohjeen mukaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Ileus, obstruktiiviset gastrointestinaaliset sairaudet. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Apuaineet Kapselit sisältävät säilöntäaineena natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Alumiinihydroksidia ja magnesiumkarbonaattia sisältävät antasidit adsorboivat silikonia ja voivat heikentää dimetikonin tehoa. Dimetikoni saattaa tehostaa varfariinin ja digoksiinin imeytymistä. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Kontrolloituja tutkimuk Leggi il documento completo