Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Polymethylsiloxane and silicon dioxide

Available from:

ORION CORPORATION

ATC code:

A03AX13

INN (International Name):

Polymethylsiloxane and silicon dioxide

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

kapseli, pehmeä

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 182808), 100 (VNR-numero: 182824)

Prescription type:

Itsehoito: 30 Itsehoito: 100

Therapeutic area:

silikonit

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1988-05-18

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CUPLATON 100 MG PEHMEÄT KAPSELIT
Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cuplaton on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuplaton-valmistetta
3.
Miten Cuplaton-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cuplaton-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CUPLATON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dimetikoni alentaa pintajännitystä, jonka seurauksena
suolistokaasujen muodostamat kuplat
sulautuvat yhteen, ja kaasun liikkuvuus paranee. Dimetikoni ei itse
reagoi kemiallisesti eikä imeydy
suolistosta. Dimetikoni helpottaa eri syistä johtuvia ilmavaivoja.
CUPLATON-VALMISTEEN KÄYTTÖAIHEET:
•
Liiallisesta suolistokaasusta aiheutuvat vatsavaivat
•
Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston endoskooppisiin,
radiologisiin tai sonografisiin
tutkimuksiin
•
Leikkausten jälkeinen ruoansulatuskanavan pingottuneisuus.
Lääkäri voi määrätä Cuplaton-valmistetta myös muuhun
tarkoitukseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CUPLATON-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CUPLATON-VALMISTETTA, JOS:
•
olet allerginen dimetikonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on suolentukkeuma.
VAROITUKSET J

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cuplaton 100 mg pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää Antifoam M:ää, joka vastaa dimetikonia (100
mg) ja kolloidista vedetöntä
piidioksidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 0,19 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia
(E215) ja 0,09 mg
natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Valkoinen, soikea, pehmeä liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Liiallisesta suolistokaasusta aiheutuvat vatsavaivat
•
Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston endoskooppisiin,
radiologisiin tai sonografisiin
tutkimuksiin
•
Leikkausten jälkeinen ruoansulatuskanavan pingottuneisuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oireenmukainen hoito:
Aikuisille 1 kapseli 3–4 kertaa päivässä.
Esilääkityksenä vatsan ja/tai suoliston tutkimuksiin:
1 kapseli 3 - 4 kertaa päivässä kahtena tutkimusta edeltävänä
päivänä ja 1 kapseli tutkimuspäivän
aamuna sekä välittömästi ennen tutkimusta.
Lapsille lääkärin ohjeen mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Ileus, obstruktiiviset gastrointestinaaliset sairaudet.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Apuaineet
Kapselit sisältävät säilöntäaineena
natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217), jotka voivat aiheuttaa
allergisia reaktioita
(mahdollisesti viivästyneitä).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per
kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Alumiinihydroksidia ja magnesiumkarbonaattia sisältävät antasidit
adsorboivat silikonia ja voivat
heikentää dimetikonin tehoa. Dimetikoni saattaa tehostaa varfariinin
ja digoksiinin imeytymistä.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Kontrolloituja tutkimuk