Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNIXINEMEGLUMINE
Bimeda Animal Health Limited
QM01AG90
FLUNIXINEMEGLUMINE
Pasta voor oraal gebruik
FLUNIXINEMEGLUMINE 83 % v/v,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden
Flunixin
Wachttermijn: Paarden Vlees 15 dagen
DE/V/0178/001
2018-11-28
BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321 1 / 17 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cronyxin 50 mg/g Orale pasta voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram pasta: WERKZAME BESTANDDELEN: Flunixine 50 mg (als flunixine meglumine 83 mg) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Propyleenglycol Titaniumdioxide (E171) Xanthaangom Aluminium-magnesiumsilicaat Sorbitol, vloeibaar (kristalliserend) Appelsmaakstof FL02791 Gezuiverd water Witte tot gebroken witte pasta 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Paard 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK BIJ ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van acute inflammatoire musculoskeletale aandoeningen in paarden 3.3 CONTRA-INDICATIES De aangegeven dosering of behandelduur niet overschrijden. Geen andere NSAID’s of glucocorticosteroïden gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar toedienen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren waarbij het vermoeden bestaat dat ze een maagdarmzweer of -bloeding hebben. Niet gebruiken in het geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren, behalve in het geval van endotoxemie of septische shock, omdat een potentieel risico bestaat van een verhoogde toxiciteit voor de nieren. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale aandoeningen. _ _ Zie ook rubriek 3.7. BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321 3 / 17 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Gebruik van het diergeneesmiddel kan leiden tot tijdelijke verlichting als gevolg van de verzachtende werking op de ontstekingssymptomen. Dit kan een effectieve behandeling van de onderliggende aandoening lijken. De oorzaak van de onderliggende ontstekingsconditie moet vastgesteld worden en behandeld worden met een geschikte gelijktijdige therapie. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN B Leggi il documento completo